29. apríl 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 4. júní 2024.
4. apríl 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 30. apríl 2024.
27. mars 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 4. apríl 2024.
13. mars 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 1. apríl 2024.
29. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 14. mars 2024.
1. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 1. mars 2024.
21. desember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 1. febrúar 2024.
30. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 1. janúar 2024.
1. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 1. desember 2023.
28. september 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 1. nóvember 2023.
31. ágúst 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg, vnr. 971938, til 2. október 2023.
9. ágúst 2023
Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg, vnr. 971938, til 1. september 2023.
27. júní 2023
Vegna áframhaldandi skorts á skráða lyfinu framlengir Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Klomipramin Mylan 10 mg í undanþágulyfið Anafranil 10 mg til 10. ágúst 2023.
14. júní 2023
Skráða lyfið Klomipramin Mylan 10 mg 100 stk. er ófáanlegt hjá heildsölu.
Undanþágulyfið Anafranil 10 mg 100 stk. (vnr. 971938) er fáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Klomipramin Mylan 10 mg í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
Vnr. 971938 Anafranil 10 mg 100 stk.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Klomipramin Mylan yfir í undanþágulyfið Anafranil gildir til 3. júlí 2023.
Undanþágulyfið er í norskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Zr Pharma& Gmbh. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.