Markaðsleyfi lyfja

Markaðsleyfi lyfja

Áður en hægt er að setja lyf í almenna sölu er nauðsynlegt að sækja um markaðsleyfi

Leiðbeiningar

Útgáfa öryggis- og fræðsluefnis

Leiðbeiningar um gerð öryggis- og fræðsluefnis, birtingu þess í sérlyfjaskrá og undanþágur.

Leiðarvísir

Lyfjaauglýsingar

Leiðarvísir um lyfjaauglýsingar fyrir markaðsleyfishafa

Hvað kostar markaðsleyfið?

Lyfjastofnun innheimtir gjöld samkvæmt gildandi gjaldskrám hverju sinni. Við höfum tekið saman upplýsingar um nokkra gjaldskrárliði. Nánari upplýsingar má finna í gjaldskrám okkar.

Lyf fyrir menn

Lyf fyrir menn með útgefin markaðsleyfi

Allt frá því Lyfjastofnun var sett á laggirnar hefur stofnunin unnið að því að fjölga skráðum lyfjum, þ.e. lyfjum sem hafa íslenskt markaðsleyfi og eru markaðssett hér á landi. Í því skyni er gefinn út listi með upplýsingum um útgefin markaðsleyfi. Listinn er uppfærður mánaðarlega.

Dýralyf

Dýralyf með útgefin markaðsleyfi

Allt frá því Lyfjastofnun var sett á laggirnar hefur stofnunin unnið að því að fjölga skráðum lyfjum, þ.e. lyfjum sem hafa íslenskt markaðsleyfi og eru markaðssett hér á landi. Í því skyni er gefinn út listi með upplýsingum um útgefin markaðsleyfi. Listinn er uppfærður mánaðarlega.

Lyfjastofnun gefur reglulega út lista yfir oftast ávísuð lyf í undanþágulyfjaverðskrá í því skyni að hvetja til markaðssetningar þeirra og/eða sambærilegra lyfja. Listinn sýnir þau 20 lyf í undanþágulyfjaverðskrá sem læknar ávísaðu oftast í janúar 2021 og þá ekki vegna tímabundins skorts skráðra lyfja.