1. október 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Seretide 25/125 mcg/skammt í undanþágulyfið Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 25/125 mcg/skammt til 4. nóvember 2024.
12. septemer 2024
Markaðssetta lyfið Seretide innúðalyf er ófáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Seretide 25/125 mcg/skammt, heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Seretide 25/125 mcg/skammt í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 998065 Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 25/125 mcg/skammt
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Seretide 25/125 mcg/skammt í Salmeterol/Fluticasonpropionat AL 25/125 mcg/skammt gildir til 2. október 2024.
Undanþágulyfið er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Aliud Pharma GmbH. Heildsalan Distica sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar heimild þessi er nýtt, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.