Breytingar á kröfum til markaðsleyfishafa um merkingar lyfja

Texti varðandi áletranir umbúða og fylgiseðla hefur verið endurskoðaður

Lyfjastofnun vekur athygli á því að upplýsingar um kröfur um merkingar lyfja og sendingu hreinteikninga til Lyfjastofnunar hafa verið endurskoðaðar m.a. vegna gildistöku nýrra laga um dýralyf.

Breytingarnar fela m.a. í sér kröfur um merkingar dýralyfja. Í ljósi þess hafa upplýsingar til markaðsleyfishafa um sendingar hreinteikninga til Lyfjastofnunar verið endurskoðaðar og settar fram með skýrari hætti.
Endurskoðan texta er að finna á vef Lyfjastofnunar.

Síðast uppfært: 6. september 2022
Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat