CHMP febrúar 2026

Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um lyf fyrir menn (CHMP) hélt fund dagana 23.-26. Febrúar sl. Mælt var með markaðsleyfi fyrir tólf ný lyf, og sex viðbótarábendingum fyrir lyf sem þegar eru með markaðsleyfi

Á febrúarfundir CHMP var af mörgu að taka, mælt var með að tólf ný lyf fengju markaðsleyfi:  

  • mCombriax, sem er inflúensu og COVID-19 mRNA bóluefni og er það fyrsta sinnar tegundar
  • Ojemda, sem inniheldur tovorafenib 
  • Onerji,  sem inniheldur levodopa/carbidopa 
  • Palsonify, sem inniheldur paltusotine 
  • Rhapsido, sem inniheldur remibrutinib 
  • Xolremdi, sem inniheldur mavorixafor 
  • Bysumlog, líftæknilyfshliðstæðan insulin lispro 
  • Dazparda, líftæknilyfshliðstæðan insulin aspart 
  • Fubelv, líftæknilyfshliðstæðan etanercept 
  • Poherdy, líftæknilyfshliðstæðan pertuzumab
  • Tuyory, líftæknilyfshliðstæðan tocilizumab 
  • Zandoriah, líftæknilyfshliðstæðan teriparatide 

Acoziborole Winthrop (acoziborole) hlaut jákvæða umsögn til notkunar utan Evrópu. En lyfin Daybu (trofinetide) og Iloperidone Vanda Pharmaceuticals (iloperidone) fengu neikvæða umsögn nefndarinnar.

Mælt var með viðbótarábendingu fyrir sex lyf sem þegar eru með markaðsleyfi, þau Dupixent (dupilumab), Jorveza (budesonide), Keytruda (pembrolizumab), Olumiant (baricitinib), Scemblix (asciminib) og Stelara (ustekinumab).

Þá var markaðsleyfisumsókn lyfsins Zumrad (sasanlimab) dregin til baka.  

Meira má lesa um fundinn í frétt EMA og dagskrá fundarins.  

Síðast uppfært: 11. mars 2026
Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat