Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) hefur í dag komist að þeirri niðurstöðu að bæta eigi mjög sjaldgæfri aukaverkun við fyrir lyfið Vaxzevria (áður COVID-19 Vaccine AstraZeneca). Um er að ræða óvenjulega blóðtappa þar sem magn blóðflagna er einnig minnkað (blóðflagnafæð). Við matið var horft til allra tiltækra gagna, þ.m.t. mats óháðs sérfræðihóps sem fenginn var til að gefa álit á málinu.
Flest tilfellin sem tilkynnt hafa verið, komu fram hjá konum undir sextugu innan tveggja vikna frá bólusetningu. Engir sérstakir áhættuþættir verið fundnir til þessa. Lyfjastofnun mælist til þess að heilbrigðisstarfsmenn og þeir, sem fengið hafa bólusetningu með umræddu bóluefni, séu vakandi fyrir tilteknum einkennum slíkrar aukaverkunar í 2 vikur eftir bólusetningu.
Þeir sem fengið hafa bólusetningu með bóluefni AstraZeneca ættu að leita læknisaðstoðar tafarlaust ef þeir fá eftirfarandi einkenni:
- mæði
- brjóstverk
- þrota í fæti
- viðvarandi kviðverk
- einkenni frá taugakerfi, eins og verulegan eða viðvarandi höfuðverk eða þokusjón.
- örlitla marbletti/blæðingar undir húð á öðrum stöðum en þar sem bólusett var
Bóluefni AstraZeneca er eitt fjögurra bóluefna sem samþykkt er til varnar COVID-19 hérlendis. Rannsóknir sýna að það veitir vörn gegn sjúkdómnum og fækkar sjúkrahúsinnlögnum og dauðsföllum af hans völdum. Þau tilfelli blóðtappa með minnkuðu magni blóðflagna sem tilkynnt hafa verið eru mjög fá og því telur EMA heildarávinning af notkun bóluefnisins meiri en áhættuna sem henni fylgir. Það er hins vegar undir heilbrigðisyfirvöldum í hverju landi að taka afstöðu til þessara nýju upplýsinga og meta þær.
Eins og gildir um öll bóluefni verður áfram fylgst með öryggi og virkni bóluefnis AstraZeneca og nýjum upplýsingum miðlað þegar þær verða tiltækar.