Maífundur PRAC, lyfjaöryggisnefndar EMA

Á maífundinum var fjallað um mat á áætlun um áhættustjórnun (RMP) fjölmargra lyfja, ýmist þeirra sem ekki höfðu enn fengið markaðsleyfi eða sem uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun markaðssettra lyfja. Auk þess var venju samkvæmt rætt um öryggisskýrslur (PSURs/ PSUSA), og um niðurstöður rannsókna sem gerðar voru til að meta öryggi markaðssettra lyfja, m.a. um bóluefnið Shingrix sem er gegn ristli, og Ixchiq, bóluefni gegn chikungunya-veirunni. Þá barst öryggisboð (e. signal) vegna ýmissa bensódíasepín-lyfja sem nú verður metið af nefndinni.

Frétt EMA um maífund PRAC

Dagskrá maífundar PRAC