Vakin er athygli á breytingum á ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn og dýr sem tóku gildi 1. janúar sl. samkvæmt upplýsingum frá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).
ATC-flokkunarkerfi lyfja fyrir menn og dýr hefur verið uppfært í sérlyfjaskrá í samræmi við ofangreindar breytingar.
Markaðsleyfishafar skulu sækja um breytingu á SmPC þar sem það á við í samræmi við reglur þar að lútandi.
Ósamræmi gæti orðið milli ATC-listans og SmPC viðkomandi lyfja þar til markaðsleyfishafi hefur sent Lyfjastofnun umsókn um slíka um breytingu og hún afgreidd.