30. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. janúar 2024.
1. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. desember 2023.
26. september 2023
Skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft, dreifa 80/11,4 mg/ml er ófáanlegt hjá heildsölu og verður afskráð.
Undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml + 57/5ml (80 mg/11,4mg) mixtúruduft, dreifa 70ml (vnr. 992992) er fáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft, dreifa 80/11,4 mg/ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 992992 Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml + 57/5ml (80mg/11,4mg) mixtúruduft dreifa 70 ml.
Heimild til að breyta lyfjaávísun yfir í undanþágulyfið gildir til 1. nóvember 2023.
Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum og er markaðsleyfishafi lyfsins Devatis AG.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.