4. nóvember 2024
Nýtt markaðssett lyf, Amoxicillin/Klavúlansýra Lyfjaver 80/11,4 mg/ml, kom á markað 1. nóvember sl. og er fáanlegt hjá heildsölu.
1. október 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfin Co-Amoxicillin Devatis og Taromentin til 1. nóvember 2024.
2. september 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfin Co-Amoxicillin Devatis og Taromentin til 2. október 2024.
6. ágúst 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfin Co-Amoxicillin Devatis og Taromentin til 3. september 2024.
3. júlí 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfin:
- Vnr. 992992 Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml + 57/5ml (80mg/11,4mg) mixtúruduft dreifa 70 ml.
- Vnr. 997223 Taromentin 91,4 mg/ml mixtúruduft 70 ml.
Heimild til að breyta lyfjaávísun í ofangreind undanþágulyf gildir til 8. ágúst 2024
27. maí 2024
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Amoxicillin comp Alvogen heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssett í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 992992 Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml + 57/5ml (80mg/11,4mg) mixtúruduft dreifa 70 ml.
- Vnr. 997223 Taromentin 91,4 mg/ml mixtúruduft 70 ml.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Amoxicillin Comp Alvogen yfir í ofangreind undanþágulyf gildir til 2. júlí 2024.
Undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafinn Devatis AG. Taromentin er í pólskum umbúðum og markaðsleyfishafi lyfsin er Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” Spółka Akcyjna. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfjunum.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.
29. apríl 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 4. júní 2024.
27. mars 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 30. apríl 2024.
29. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. apríl 2024.
1. febrúar 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. mars 2024.
21. desember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. febrúar 2024.
30. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. janúar 2024.
1. nóvember 2023
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft í undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis til 1. desember 2023.
26. september 2023
Skráða lyfið Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft, dreifa 80/11,4 mg/ml er ófáanlegt hjá heildsölu og verður afskráð.
Undanþágulyfið Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml + 57/5ml (80 mg/11,4mg) mixtúruduft, dreifa 70ml (vnr. 992992) er fáanlegt hjá heildsölu.
Vegna skorts á skráða lyfinu heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Amoxicillin comp Alvogen mixtúruduft, dreifa 80/11,4 mg/ml í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 992992 Co-Amoxicillin Devatis 400mg/5ml + 57/5ml (80mg/11,4mg) mixtúruduft dreifa 70 ml.
Heimild til að breyta lyfjaávísun yfir í undanþágulyfið gildir til 1. nóvember 2023.
Undanþágulyfið er í þýskum pakkningum og er markaðsleyfishafi lyfsins Devatis AG.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.