25. júlí 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Cyklokapron í neðangreint undanþágulyf til 3. september 2024.
3. júlí 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Cyklokapron í neðangreint undanþágulyf til 28. júlí 2024.
3. júní 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Cyklokapron í neðangreint undanþágulyf til 2. júlí 2024.
15. maí 2024
Markaðssetta lyfið Cyklokapron 500 mg 30 stk. filmuhúðaðar töflur er ófáanlegt. Lyfið er væntanlegt aftur í júlí.
Undanþágulyfið Cyklokapron 500 mg 60 stk. filmuhúðaðar töflur (vnr. 997231) hefur verið útvegað.
Vegna skorts á markaðssetta lyfinu Cyklokapron heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssett Cyklokapron i í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
Vnr. 997231 Cyklokapron 500 mg filmuhúðaðar töflur 60 stk.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir markaðssett lyf yfir í ofangreint undanþágulyf gildir til 4. júní 2024.
Undanþágulyfið er í breskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Mylan Product Ltd. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.