24. október 2023
Skráða lyfið Rivotril 2 mg er nú fáanlegt aftur.
17. október 2023
Skráða lyfið Rivotril 2 mg er nú væntanlegt aftur í byrjun næstu viku.
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Rivotril 2 mg í undanþágulyfið Clonazepam 2 mg til 24. október 2023.
11. október 2023
Frekari tafir hafa orðið á skráða lyfinu Rivotril 2 mg en lyfið er væntanlegt í næstu viku.
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Rivotril 2 mg í undanþágulyfið Clonazepam 2 mg til 17. október 2023.
28. september 2023
Skráða lyfið Rivotril 2 mg er nú væntanlegt aftur þann 11. október.
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir skráða lyfið Rivotril 2 mg í undanþágulyfið Clonazepam 2 mg til 11. október 2023.
1. september 2023
Seinkun hefur orðið á afhendingu á skráða lyfinu Rivotil 2 mg til landsins. Undanþágulyfið Clonazepam er ennþá fáanlegt.
Heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum til að breyta lyfjaávísun fyrir skráða lyfið Rivotril 2 mg í eftirfarandi undanþágulyf í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á hefur verið framlengd til 02. október 2023.
- Vnr. 993411 Clonazepam 2 mg 30 stk.
22. ágúst 2023
Skráða lyfið Rivotril 2 mg er ófáanlegt þar til í lok september. Undanþágulyf er fáanlegt.
Lyfjastofnun heimilar, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun fyrir skráða lyfið Rivotril 2 mg í eftirfarandi undanþágulyf í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 993411 Clonazepam 2 mg 30 stk.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir skráða lyfið Rivotril 2 mg yfir í undanþágulyfið gildir til 20. september 2023
Undanþágulyfið Clonazepam er í pólskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” Spółka Akcyjna. Heildsalan Distica sér um dreifingu á lyfinu.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins