5. desember 2024
Nýtt undanþágulyf hefur verið útvegað vegna skorts á markaðssetta lyfinu Toradol:
- Vnr. 998544 Tora-Dol 30 mg/ml stl. 1 ml x 3 lykjur
Neðangreint heimild lyfjafræðinga til að breyta ávísun fyrir markaðssett lyf í undanþágulyf gildir einnig fyrir undanþágulyfið Tora-Dol.
Undanþágulyfið Tora-Dol er í ítölskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Recordati insustria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Toradol í undanþágulyfin Toradol og Tora-Dol gildir til 7. janúar 2025.
2. desember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssetta lyfið Toradol í undanþágulyf með sama heiti til 7. janúar 2025.
6. nóvember 2024
Vegna skorts á skráða lyfinu Toradol 30 mg/ml stl. heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Toradol í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 995839 Toradol 30 mg/ml stl
Undanþágulyfið Toradol er í sænskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Pharmanovia. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Toradol í samnefnt undanþágulyf gildir til 2. desember 2024.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi og sé í erlendum pakkningum þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.