2. desember 2024
Með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, framlengir Lyfjastofnun heimild lyfjafræðinga í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir markaðssettu lyfin Riltuek og Riluzol Actavis í undanþágulyfið Rilutek til 13. desember 2024.
6. nóvember 2024
Vegna skorts á skráða lyfinu Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml heimilar Lyfjastofnun, með vísan í 52. gr. lyfjalaga nr. 100/2020, lyfjafræðingum í lyfjabúðum að breyta lyfjaávísun læknis fyrir Zoledronic Acid Teva í eftirfarandi undanþágulyf, í sambærilegu magni og lyfjaávísun hljóðar upp á:
- Vnr. 998536 Zoledro 0,8 mg/ml
Undanþágulyfið Zoledro er í þýskum umbúðum og er markaðsleyfishafi lyfsins Denk Pharma GmbH & Co. Heildsalan Parlogis sér um dreifingu á lyfinu.
Heimild til að breyta lyfjaávísun fyrir Zoledronic Acid Teva í undanþágulyfið Zoledro gildir til 2. desember 2024.
Lyfjafræðingar skulu upplýsa lyfjanotendur um að lyfið hafi ekki íslenskt markaðsleyfi og sé í erlendum pakkningum þegar þeir nýta þessa heimild, ásamt því að gera grein fyrir mögulegum aukaverkunum og öðrum upplýsingum sem kunna að vera nauðsynlegar við notkun lyfsins.