Gjaldskrá

Lyfjastofnun innheimtir gjöld samkvæmt gildandi gjaldskrám hverju sinni

Hvað kostar markaðsleyfið?

HeitiFjárhæðLiður í gjaldskrá
Árgjald - allir ferlar42.600 kr.15.1
Niðurfelling markaðsleyfis - allir ferlar18.360 kr4.5
Umsókn um markaðsleyfi - CMS í DCP/MRP489.600 kr2.1
Endurnýjun markaðsleyfis - CMS í DCP/MRP191.250 kr2.13
Tegund IA - CMS í DCP/MRP18.360 kr2.7
Tegund IA - RMS í DCP/MRP61.200 kr1.7
Tegund IA - Lands41.310 kr3.6
Tegund IB - CMS í DCP/MRP35.955 kr2.8
Tegund IB - RMS í DCP/MRP91.800 kr1.8
Tegund IB - Lands53.550 kr3.7
Tegund II - CMS í DCP/MRP58.140 kr2.11
Tegund II - Lands183.600 kr3.10
Tímab. undanþ. v. umbúða - CMS í DCP/MRP30.600 kr4.4
Fyrirvari: Þessar upplýsingar eru einungis leiðbeinandi. Sé munur á texta þessarar töflu og gildandi gjaldskrá gildir texti gjaldskrárinnar.

Í þeim tilvikum þar sem þörf er á óháðum utanaðkomandi sérfræðingum til að meta gögn, verður innheimt sérstaklega fyrir þá vinnu til viðbótar við staðlað gjald. Heimild til slíks er tilgreind í 1. og 2. gr. Gjaldskrár fyrir markaðsleyfi, árgjöld og önnur gjöld vegna lyfja sem Lyfjastofnun innheimtir, og birt var í apríl 2026. Sjá einnig 7. og 89. grein lyfjalaga. Komi til slíks umframkostnaðar, verður umsækjanda tilkynnt um það fyrirfram.

Gildandi gjaldskrár Lyfjastofnunar

Gjaldskrá fyrir markaðsleyfi, árgjöld og önnur gjöld vegna lyfja, sem Lyfjastofnun innheimtir, nr. 350/2026 pdf, 243 kb

Reglur um lækkun gjalda samkvæmt gjaldskrá nr. 1554/2023 pdf, 222 kb

Gjaldskrá vegna eftirlits Lyfjastofnunar með lækningatækjum nr. 1529/2025 pdf, 138 kb

Síðast uppfært: 9. september 2026
Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat