Dreifingaraðili er einstaklingur eða lögaðili í aðfangakeðjunni, annar en framleiðandi eða innflytjandi, sem setur lækningatæki á markað innan Evrópska efnahagssvæðisins. Innflytjandi setur lækningatæki á markað frá landi utan Evrópska efnahagssvæðisins.