03. Hvaða þýðingu hefur það ef nafn lyfs í Bretlandi kemur fram í fylgiseðli lyfs með íslenskt markaðsleyfi?

Slík tilvísun úreldist eftir að aðlögunartíminn rennur út. Gert er ráð fyrir að fylgiseðill sé uppfærður við fyrsta tækifæri en ekki er þörf á breytingarumsókn vegna slíkra aðstæðna einna og sér.

(6.2.2020)