Ný umsókn
Fullgilding umsóknar | 10 dagar |
Heimild til framlenginar fullgildingar | 10-20 dagar |
Viðbótargögn skulu bersast innan | 5-10 daga |
Forkönnun umsóknar | 45 dagar |
Heimild til framlenginar yfirferðartíma | 20 dagar |
Umsókn um breytingu
Fullgilding umsóknar | 10 dagar |
Forkönnun umsóknar | 38 dagar |
Heimild til framlenginar fullgildingar | 10-20 dagar |
Viðbótargögn skulu bersast innan | 5-10 daga |
Heimild til framlenginar yfirferðartíma | 7 dagar |
Lok rannsóknar
Tilkynna um lok rannsóknar | 15 dagar frá lokum |
Lokaskýrslu skilað | Innan árs |
Sé rannsókn slitið fyrir lok eða sett í tímabundnastöðvun skal skila lokaskýrslu | Innan 90 daga |
Gögn skulu geymd í að minnsta kosti 10 ár eftir að rannsókn er lokið eða ef tæki er sett á markað í að minnsta kosti 10 ár eftir að síðasta tækið hefur verið sett á markað. Ef um er að ræða ígræðanlegt tæki þá geyma í amk. 15. Ár. Þau skulu vera aðgengileg fyrir lögbær yfirvöld þrátt fyrir hugsanlegt gjaldþrot fyrirtækis. |