| Númer | Eyðublað | Mínar síður (á útleið) | Ísland.is |
|---|---|---|---|
| A-001 | Tilkynning um fjarsölu með lyf | ✔️ | ✔️ |
| A-002 | Umsókn um leyfi til að gegna afmörkuðum störfum lyfjafræðinga tímabundið | ✔️ | ✔️ |
| A-003 | Umsókn um lyfsöluleyfi nýs apóteks | ✔️ | ✔️ |
| A-004 | Umsókn um lyfsöluleyfi apóteks í rekstri | ✔️ | ✔️ |
| A-005 | Umsókn um undanþágu fyrir sölu lausasölulyfja í almennri verslun | ❌ | ❌ |
| A-006 | Umsókn um undanþágu frá mönnunarkröfu lyfjalaga | ✔️ | ✔️ |
| A-007 | Tilkynning um atvik í starfsemi lyfjabúðar (áður Atvikaskráning frá apótekum) | ✔️ | ✔️ |
| A-008 | Umsókn um rekstrarleyfi nýs apóteks | ✔️ | ❌ |
| A-009 | Umsókn um niðurfellingu lyfsöluleyfis | ❌ | ✔️ |
| G-001 | Umsókn um hámarksheildsöluverð | ❌ | ❌ |
| G-002 | Umsókn um greiðsluþátttöku - Almenn lyf | ❌ | ❌ |
| G-003 | Umsókn um greiðsluþátttöku í ábendingu á leyfisskyldu lyfi | ❌ | ❌ |
| G-004 | Umsókn um greiðsluþátttöku í ábendingu á leyfisskyldu frumlyfi - nýtt lyfjaform eða nýr styrkleiki | ❌ | ❌ |
| G-005 | Umsókn um greiðsluþátttöku í ábendingu á leyfisskyldu lyfi - líftæknihliðstæða eða samheitalyf | ❌ | ❌ |
| G-007 | Umsókn um birtingu lyfja í lyfjaverðskrá og sérlyfjaskrá | ❌ | ❌ |
| G-008 | Umsókn um endurbirtingu upplýsinga í lyfjaverðskrá | ❌ | ❌ |
| G-009 | Umsókn um hámarksheildsöluverð undanþágulyfs | ❌ | ❌ |
| H-001 | Tilkynning um lyfjaskort | ✔️ | ❌ |
| H-002 | Umsókn fyrir lyf án markaðsleyfis | ✔️ | ❌ |
| H-003 | Umsókn um heimild til að breyta lyfjaávísun í undanþágulyf vegna lyfjaskorts | ❌ | ✔️ |
| K-001 | Undirskriftareyðublað fyrir umsókn um klíníska lyfjarannsókn | ❌ | ❌ |
| K-002 | Skuldbinding um skil á ársskýrslu og/eða lokaskýrslu | ❌ | ❌ |
| K-003 | Skuldbinding um birting á niðurstöðum rannsóknar í EudraCT gagnagrunninn | ❌ | ❌ |
| L-001 | Tilkynning um atvik vegna lækningatækis | ✔️ | ❌ |
| L-002 | Umsókn um undanþágu frá CE merkingu lækningatækis | ✔️ | ❌ |
| L-003 | Skráning dreifingaraðila lækningatækja | ✔️ | ❌ |
| L-804 | Tilkynning um alvarlegt atvik við klíníska rannsókn | ✔️ | ❌ |
| L-805 | Tilkynning framleiðanda lækningatækis um atvik | ❌ | ❌ |
| L-806 | Umsókn um klíníska prófun lækningatækis | ❌ | ❌ |
| L-901 | Tilkynning um atvik vegna lækningatækis (skjalaeyðublað) | ❌ | ❌ |
| M-002 | Umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám | ❌ | ❌ |
| M-003 | Umsókn um lækkun árgjalds | ❌ | ❌ |
| M-004 | Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf án markaðsleyfis á Íslandi en eru framleidd á Íslandi (gerð B) | ❌ | ❌ |
| M-005 | Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi (gerð A) | ❌ | ❌ |
| M-006 | Beiðni um núll daga feril | ❌ | ❌ |
| P-001 | Umsókn um leyfi til innflutnings og/eða heildsöludreifingar lyfja | ❌ | ❌ |
| P-002 | Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu | ❌ | ❌ |
| P-003 | Endurnýjun eða breyting á leyfi til innflutnings og/eða heildsölu lyfja | ❌ | ❌ |
| P-004 | Breyting á faglegum forstöðumanni eða ábyrgðarhafa heildsölu eða lyfjaframleiðslu | ❌ | ❌ |
| P-005 | Umsókn um leyfi dýralæknis til að selja lyf | ✔️ | ❌ |
| P-006 | Umsókn um leyfi til að bjóða fram lyf til notkunar af mannúðarástæðum | ❌ | ✔️ |
| P-007 | Umsókn um heimild læknis, dýralæknis eða tannlæknis til lyfjakaupa í heildsölu | ❌ | ✔️ |
| S-001 | Beiðni um aðgang að persónuupplýsingum | ✔️ | ✔️ | S-002 | Beiðni um aðgang að gögnum á grundvelli upplýsingalaga | ❌ | ❌ |
| U-001 | Umsókn um undanþágu vegna innflutnings einstaklinga á lyfjum | ✔️ | ❌ |
| U-002 | Umsókn um innflutningsleyfi ávana- og fíknilyfja | ✔️ | ❌ |
| U-003 | Heimild til innflutnings smáskammtalyfs | ❌ | ❌ |
| U-004 | Umsókn um innflutningsleyfi fyrir eftirlitsskyld efni | ✔️ | ❌ |
| U-005 | Umsókn um útflutningsleyfi fyrir ávana- og fíknilyf | ✔️ | ❌ |
| U-006 | Umsókn um samhliða innflutning | ❌ | ❌ |
| Z-001 | Eftirritunarskyld lyf til eyðingar | ✔️ | ❌ |
| Z-003 | Er varan lyf? Beiðni um flokkun vöru | ❌ | ❌ |
| Z-902 | Umboð til prentunar vegna afhendingar lyfja í apóteki - útfylltu umboði skal framvísa í apóteki | ❌ | ❌ |
| ! | Umsókn um hámarksverð | ❌ | ❌ |
| ! | Breyting GTIN númers | ❌ | ❌ |
| ! | Breyta umboðsmannaverði | ❌ | ❌ |
Flutningur eyðublaða á Ísland.is
Í töflunni er hægt að sjá hvort eyðublað sé aðgengilegt á gömlu Mínum síðum Lyfjastofnunar eða á Ísland.is
Síðast uppfært: 3. desember 2024