Fréttir

Nokkur lyf sem innihalda valsartan innkölluð

Innköllunin nær til allra Evrópuríkja

5.7.2018

Lyfjastofnun hefur verið gert viðvart um mengun í virka efninu valsartan sem framleitt er af Xheijang Huahai Pharmaceuticals. Í varúðarskyni hefur Lyfjastofnun ákveðið, líkt og systurstofnanir í Evrópu undir yfirumsjón Lyfjastofnunar Evrópu, að innkalla þau lyf sem mengunin kann að hafa haft áhrif á. Lyf sem innihalda valsartan frá Xheijang Huahai Pharmaceuticals hafa verið innkölluð og sala á þeim þar með stöðvuð í apótekum. Valsartan er notað í meðferð við háþrýstingi og hjartabilun.

Upplýsingar til sjúklinga

  • Enn sem komið eru engar vísbendingar um að mengunin sem orsakaði innköllunina hafi haft áhrif á heilsu þeirra sem notað hafa lyfin sem um ræðir.
  • Notirðu eitthvað af þeim lyfjum sem talin eru upp í listanum hér fyrir neðan, er óhætt að halda áfram að taka þau þar til þú hefur tækifæri til að ræða við lækni um breytta meðferð. Lyfjastofnun áréttar að innköllunin er gerð í varúðarskyni. Hafirðu áhyggjur skaltu hafa samband við lækni eða lyfjafræðing í apóteki til að fá frekari upplýsingar. 
  • Ekki er bráð hætta á ferðum. Hættu ekki að taka lyfið án samráðs við lækni. Meiri áhætta fylgir því að hætta töku lyfsins eða breyta skammtastærð, en að taka það áfram samkvæmt fyrirmælum í stuttan tíma, uns önnur meðferð hefur verið ákveðin.
  • Ef lyfið sem þú tekur inniheldur valsartan en er ekki á listanum, hefur þessi innköllun engin áhrif á þig. Einungis lyfin sem nefnd eru í listanum eru innkölluð.

Það sem hér um ræðir er mengun sem uppgötvaðist í umræddum lyfjum, efni sem við langtímanotkun gæti aukið hættu á krabbameini lítilsháttar.

Ítrekað skal að ekki er bráð hætta á ferðum.

Upplýsingar til lækna

  • Ekki er lengur hægt að ávísa lyfjunum sem um ræðir rafrænt.
  • Mengunarvaldurinn er N-nitrosodimethylamine (NDMA) sem hugsanlega getur valdið krabbameini.
  • Valsartan lyf er angíótensín II hemill sem notaður er til að meðhöndla háþrýsting og hjartabilun. Þau eru fáanleg með valsartan einu og sér og í blöndum með öðrum virkum efnum.
  • Möguleiki er á að breyta meðferð sjúklinga til dæmis yfir í aðra angíótensín II hemla (candesartan, losartan, telmisartan).
  • Ef um er að ræða sjúklinga á valsartan lyfjum í blöndu með þvagræsilyfjum er mögulegt að breyta meðferð yfir í samskonar blöndu
  • Læknar þurfa að ganga úr skugga um að lyfið sem ávísað er í stað valsartan sé fáanlegt í apóteki til þess að forðast meðferðarrof og aukið álag.

Eftirfylgni

Lyfjastofnun vinnur nú að því í samvinnu við systurstofnanirnar í Evrópu að fá yfirsýn yfir umfang málsins og leita annarra leiða fyrir þá sjúklinga sem tekið hafa umrædd lyf. Vel verður fylgst með framvindu mála og upplýsingum miðlað eins og þörf krefur.

Listi yfir þau lyf sem innköllunin nær til

Heiti lyfs Vörunúmer
Valpress filmhtfl 80 mg 98 stk 09 80 59
Valpress filmhtfl 160 mg 98 stk 09 80 68
Valpress Comp filmhtfl 172, 5 mg 98 stk 13 23 61
Valpress Comp filmhtfl 92, 5 mg 98 stk 13 23 72
Valsartan Ratiopharm filmhtfl 160 mg 98 stk 39 57 32
Valsartan Ratiopharm filmhtfl 40 mg 14 stk 41 06 49
Valsartan Ratiopharm filmhtfl 80 mg 98 stk 53 86 96
Valsartan / Hydrochlorothiazide Ratiopharm filmhtfl 172,5 mg 98 stk 15 92 95
Valsartan / Hydrochlorothiazide Ratiopharm filmhtfl 185 mg 98 stk 50 12 25
Valsartan / Hydrochlorothiazide Ratiopharm filmhtfl 92,5 mg 98 stk 54 67 22

  Listi yfir þau lyf sem innköllunin nær til (pdf)


Fréttin var síðast uppfærð kl. 13:48 þann 6. júlí 2018

Til baka Senda grein