Fréttir

Skoðunarhandbók um eftirlit með lækningatækjum

Gefin út í fyrsta sinn og birt á vefnum

27.2.2019

Birt hefur verið á vef Lyfjastofnunar skoðunarhandbók sem notuð er af eftirlitsmönnum við markaðseftirlit með lækningatækjum. Hún er hugsuð sem leiðarvísir fyrir eftirlitsmenn en gefur eftirlitsþegum tök á að glöggva sig á vinnulagi og viðmiðum sem gilda um eftirlitið.

Í skoðunarhandbókinni er gerð grein fyrir lögum og reglugerðum sem gilda um lækningatæki, farið yfir eftir hvaða ferlum er unnið þegar markaðseftirliti er sinnt, og skýrt að markaðseftirliti með lækningatækjum er skipt upp í móttöku og úrvinnslu einstakra ábendinga annars vegar og, víðtækari markaðsskoðanir hins vegar.

Skoðunarhandbók um markaðseftirlit með lækningatækjum er nú gefin út í fyrsta skipti. Hún verður endurskoðuð eftir þörfum og eigi sjaldnar en á þriggja ára fresti. Ábendingar um viðbætur og breytingar má senda á netfangið lyfjastofnun@lyfjastofnun.is


Skoðunarhandbók um markaðseftirlit með lækningatækjum


Skráning á póstlista Lyfjastofnunar

Til baka Senda grein