Markaðsleyfishafar sérlyfja sem innihalda modafinil hafa í
samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf
til heilbrigðisstarfsmanna til þess að koma á framfæri nýjum
öryggisupplýsingum um lyfið.
Upplýsingarnar komu fram í kjölfar árlegrar skoðunar á
gögnum úr gagnagrunnum um notkun Nuvigil® og Provigil® á
meðgöngu í Bandaríkjunum.
Samkvæmt tilkynningum eftir markaðssetningu er grunur um að
notkun modafinils á meðgöngu valdi vansköpun fósturs, þ.á.m. á hjarta þess.
Modafinil á ekki að ávísa til þungaðra kvenna eða kvenna sem
geta orðið þungaðar.
Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu,
og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Modiodal,
Modafinil
Bluefish og Aspendos
í sérlyfjaskrá.