Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC)
Nýjar öryggisupplýsingar um lyf
Þegar mikilvægar upplýsingar um öryggi lyfja koma fram senda markaðsleyfishafar í samvinnu við Lyfjastofnun út bréf til heilbrigðisstarfsmanna (e. Direct Healthcare Professional Communication, DHPC).
Lyfjastofnun og Frumtök hafa í samvinnu látið hanna merki sem ætlað er til að auðkenna annars vegar fræðsluefni sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og hins vegar bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Flestir markaðsleyfishafar lyfja sem eru markaðssett á Íslandi eru aðilar að samkomulaginu. Merkið hjálpar þannig heilbrigðisstarfsfólki að þekkja sendingar með mikilvægum öryggisupplýsingum frá auglýsinga- og kynningarefni markaðsleyfishafa.
Þegar fram koma nýjar upplýsingar um áhættu/öryggi lyfja sem talið er nauðsynlegt að miðla fljótt til heilbrigðisstarfsfólks senda markaðsleyfishafar út bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Yfirleitt eru bréfin send út í kjölfarið á viðræðum milli evrópskra lyfjayfirvalda og markaðsleyfishafa, og þegar við á eru bréf send út samtímis í mörgum Evrópulöndum.
Metið er hverju sinni hvaða viðtakendur þurfa að fá bréfin og fer það eftir eðli umrædds lyfs og nýju upplýsinganna. Algengustu viðtakendurnir eru almennir læknar, sérfræðingar, apótek og sjúkrahúslyfjafræðingar .
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna sem send hafa verið út frá byrjun ársins 2014 eru aðgengileg í töflunni hér fyrir neðan á PDF formi, ásamt viðhengjum þar sem við á.
* merkt lyf er ekki á markaði.
| Nafn lyfs | Innihaldsefni | Dagsetning | SkjölVolu |
| Voluven, Volulyte* og Tetraspan* | Hýdroxýetýlsterkju innrennslislyf (HES) | Ágúst 2018 | Bréf |
| Cinryze | C1-hemill | Ágúst 2018 | Bréf |
| Xofigo | Radíum-223-díklóríð | Ágúst 2018 | Bréf |
| Zinbryta* | Daklízúmab | Ágúst 2018 | Bréf |
| Esmya | Úlipristal asetat | Júlí 2018 | Bréf |
| Keytruda | Pembrolizumab | Júlí 2018 | Bréf |
| Tecentriq | Atezolizumab | Júlí 2018 | Bréf |
| Cetrotide | Cetrórelix asetat | Júní 2018 | Bréf |
| Prezista, Rezolsta og Symtuza | Darunavir/cobicistat | Júní 2018 | Bréf |
| Tivicay og Triumeq | Dolutegravir | Maí 2018 | Bréf |
| Xgeva | Denosumab | Maí 2018 | Bréf |
| Paratabs Retard | Paracetamolum | Maí 2018 | Bréf |
| Boostrix, Boostrix Polio, Engerix, Havrix, Infanrix-Polio+HIB, Priorix, Twinrix Adult og Twinrix Paediatric |
|
Maí 2018 | Bréf |
| Zitromax, Azithromycin Actavis, Azithromycin Eberth, Azithromycin Stada og Zithromax (Lyf og heilsa) Portúgal | Azithromycin | Maí 2018 | Bréf |
| Xofigo | Radíum-223-díklóríð | Mars 2018 | Bréf |
| Zinbryta | Daklízúmab | Mars 2018 | Bréf |
| Esmya | Úlipristal asetat | Febrúar 2018 | Bréf |
| Ocaliva* | Obetikólínsýra | Febrúar 2018 | Bréf |
| Cellcept, Myfenax, Myfortic og Mykofenolatmofetil Actavis | Mýcófenólat mofetíl(MMF)/ mýcófenólsýra | Janúar 2018 | Bréf |
| Magnevist, Omniscan og Clariscan | Gadólíníum | Desember 2017 | Bréf |
| Eligard | Leuprorelinasetat | Desember 2017 | Bréf |
| Xofigo | Radíum-223-díklóríð | Desember 2017 | Bréf |
| Misodel | Mísóprostól | Desember 2017 | Bréf |
| Zinbryta | Daklízúmab | Desember 2017 | Bréf |
| Gilenya | Fingolimod | Nóvember 2017 | Bréf |
| Truberzi | Eluxadolín | Nóvember 2017 | Bréf |
| Aranesp og NeoRecormon | Darbepoetinum alfa og epoetinum | September 2017 | Bréf |
| Klexane | Enoxaparinnatríum |
September 2017 | Bréf |
| Solu-Medrol | Methylprednisolonum natríumsúkkínat | Ágúst 2017 | Bréf |
| Haldol og Haldol Depot | Haloperidolum | Ágúst 2017 | Bréf |
| Zinbryta | Daklízúmabs | Júlí 2017 | Bréf |
| Imbruvica | Ibrutinib |
Júlí 2017 | Bréf |
| DepoCyte | Citarabin | Júlí 2017 | Bréf |
| Cinryze | C1-hemill | Júní 2017 | Bréf |
| Levact | Bendamustín | Maí 2017 | Bréf |
| Cotellic | Cobimetinibs | Apríl 2017 | Bréf |
| Herceptin | Trastuzúmab | Mars 2017 | Bréf |
| DepoCyte | Cytarabin | Mars 2017 | Bréf |
| DepoCyte | Cytarabin | Jan. 2017 | Bréf |
| Keppra mixtúra, lausn | Levetiracetam | Des. 2016 | Bréf |
| Arcoxia | Etorícoxíb | Des. 2016 | Bréf |
| Otezla | Apremilast | Nóv. 2016 | Bréf |
| Revlimid | Lenalidomid | Nóv. 2016 | Bréf |
| Actilyse | Alteplasi | Sept. 2016 | Bréf |
| Trobalt | Retigabín | Sept. 2016 | Bréf |
| Implanon NXT*, Nexplanon | Etonogestrel | Sept. 2016 | Bréf |
| Noxafil | Posakónazól | Ágúst 2016 | Bréf |
| Zydelig | Idelalisib | Ágúst 2016 | Bréf |
| Adempas | Riociguat | Júní 2016 | Bréf |
| Thalidomide Celgene | Thalidomid | Júní 2016 | Bréf |
| Imnovid | Pomalidomid | Apríl 2016 | Bréf |
| Bosulif, Glivec, Sprycel, Tasigna | Bosutinib, Imatinib, Dasatinib, Nilotinib | Apríl 2016 | Bréf |
| Tysabri | Natalizumab | Mars 2016 | Bréf m. viðauka |
| Forxiga, Jardiance, Synjardy | Dapagliflozin, Empagliflozin | Mars 2016 | Bréf |
| Xofigo | Radíum-223 díklóríð | Feb. 2016 | Bréf |
| TachoSil | mannafíbrínógen/ mannatrombín | Feb. 2016 | Bréf m. viðaukum |
| Gilenya | Fingolimod | Jan. 2016 | Bréf |
| Tarceva | Erlotinib | Jan. 2016 | Bréf |
| Reminyl | Galantamín brómíð | Des. 2015 | Bréf |
| Tecfidera | Dímethylfúmarat | Nóv. 2015 | Bréf |
| CellCept, Myfenax, Myfortic, Mykofenolatmofetil Actavis | Mýcófenólat | Nóv. 2015 | Bréf |
| Thalidomide Celgene | Talídomíð | Nóv. 2015 | Bréf |
| Jaydess, Levosert, Mirena | Levónorgestrel | Okt. 2015 | Bréf |
| Zelboraf | Vemurafenib | Okt. 2015 | Bréf |
| Epirubicin Actavis | Epirúbisínhýdróklóríð | Okt. 2015 | Bréf |
| Myfenax | Mýcófenólat mófetíl | Sept. 2015 | Bréf |
| Betmiga | Mirabegron | Sept. 2015 | Bréf |
| Forxiga, Jardiance | Dapagliflozin / Empagliflozin | Júlí 2015 | Bréf |
| Xofigo | Radíum-223 | Maí 2015 | Bréf |
| Gilenya | Fingolimod | Maí 2015 | Bréf |
| Atarax | Hýdroxýzín | Apríl 2015 | Bréf |
| Pradaxa | Dabigatran etexílat | Feb. 2015 | Bréf |
| INOmax | Nituroxíð | Jan. 2015 | Bréf |
| Orfiril | Natríumvalpróat | Des. 2014 | Bréf og viðauki |
| CellCept | Mýcófenólat mófetíl | Des. 2014 | Bréf |
| Procoralan | Ivabradin | Des. 2014 | Bréf |
| Tecfidera | Dímethýlfúmarat | Des. 2014 | Bréf |
| Eligard | Leuprorelinasetat | Nóv. 2014 | Bréf |
| Stelara | Ustekinumab | Nóv. 2014 | Bréf |
| Erivedge | Vismodegib | Sept. 2014 | Bréf |
| Avonex, Betaferon, Rebif | Interferón beta | Sept. 2014 | Bréf |
| Prolia | Denosumab | Sept. 2014 | Bréf |
| Arzerra | Ofatumumab | Júlí 2014 | Bréf, viðauki (breytingar á SmPC) |
| Velcade | Bortezomib | Júlí 2014 | Bréf |
| Durogesic, Fentanyl Actavis, Fentanyl ratiopharm | Fentanyl | Júní 2014 | Bréf |
| Procoralan/Corlentor* | Ivabradín | Júní 2014 | Bréf |
| Invirase | Saquinavír | Maí 2014 | Bréf |
| Protelos/Osseor* | Strontíumranelat | Mars 2014 | Bréf |
| Afipran | Metóklópramíð | Febrúar 2014 | Bréf |
| Rosuvastatin Actavis | Rosuvastatin | Febrúar 2014 | Bréf, fylgiseðill, SmPC |
| Samsett hormónagetnaðar-varnarlyf | Prógestógen og oestrógen | Febrúar 2014 | Bréf, gátlisti fyrir lækna, upplýsingaspjald fyrir konur, listi yfir markaðsleyfishafa og sérlyfjaheiti |
| Erbitux | Cetuximab | Janúar 2014 | Bréf |