Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Tecentriq

Hætta á alvarlegum aukaverkunum á húð.

Markaðsleyfishafi lyfsins Hoffmann-La Roche sendi 25. mars sl. í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun bréf til heilbrigðistarfsmanna til að upplýsa um hættu á alvarlegum aukaverkunum á húð.

Þær upplýsingar sem er mikilvægt að koma á framfæri eru eftirfarandi:

  • Tilkynnt hefur verið um alvarlegar aukaverkanir á húð, þ.m.t. tilvik Stevens-Johnson heilkennis og húðþekjudrepsloss, hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Tecentriq (atezolizumabi).
  • Fylgjast á með sjúklingum með tilliti til gruns um alvarlegar aukaverkanir á húð og útiloka á aðrar orsakir. Við grun um alvarlegar aukaverkanir á húð á að gera hlé á meðferð með Tecentriq og vísa sjúklingum til sérfræðings í húðsjúkdómum til greiningar og meðferðar.
  • Við staðfest Stevens-Johnson heilkenni eða húðþekjudrepslos og við hvaða 4. stigs útbrot/alvarlegar aukaverkanir á húð sem er, á að hætta meðferð með Tecentriq fyrir fullt og allt.
  • Gæta skal varúðar þegar íhugað er að nota Tecentriq handa sjúklingum með sögu um alvarlegar eða lífshættulegar aukaverkanir á húð við meðferð með öðrum ónæmisörvandi krabbameinslyfjum.

Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Tecentriq í sérlyfjaskrá.

Tilkynning aukaverkana

Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist Tecentriq til Lyfjastofnunar.

Yfirlit yfir bréf til heilbrigðisstarfsmanna.

Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat