Lyfjastofnun Evrópu (EMA)
og Framkvæmdastjórn ESB hafa gefið út leiðbeiningar til lyfjafyrirtækja (og
markaðsleyfishafa) með hvatningu um að gera ráðstafanir í tæka tíð vegna
Brexit. Bretland verði farið úr Evrópusambandinu þann 30. mars nk. og muni þá
verða skilgreint sem þriðja land í samningum. Fyrir þann tíma þurfi fyrirtæki
að vera búin að flytja markaðsleyfi lyfja, sem gefin hafa verið út í Bretlandi,
til einhvers landanna á EES-svæðinu.
Lyfjastofnun hafði áður
miðlað sambærilegum upplýsingum til íslenskra hagsmunaaðila, með fundum og birtingu
fréttar. Einnig voru markaðleyfishöfum og umboðsmönnum send bréf þar sem kallað var eftir upplýsingum um hver væri
staða ferla er snúa að markaðsleyfi viðkomandi vegna Brexit, og hvort fyrirséð
væru vandamál vegna útgöngu Breta úr ESB. -Minnt er á að þeim upplýsingum skal skila til Lyfjastofnunar fyrir 6. febrúar.
Þá voru birtar upplýsingar
á vef Lyfjastofnunar í formi spurninga og svara um það helsta sem snýr
að Brexit í tengslum við lyfjamál.