Markaðsleyfishafi lyfsins Novartis Europharm Ltd. hefur í
samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf
til heilbrigðisstarfsmanna sem fjallar um breytingar á samantekt á
eiginleikum lyfsins.
Ábendingu lyfsins hefur verið breytt til þess að setja aftur
inn texta um að engar upplýsingar liggi fyrir um ávinning af verkun lapatiníbs
miðað við trastuzúmab. Hvort tveggja er notað ásamt arómatasahemli hjá konum
eftir tíðahvörf sem hafa hormónaviðtakajákvæðan sjúkdóm með meinvörpum, og hafa
áður fengið meðferð með trastuzúmabi eða aromatasahemli.
Hjá sjúklingum sem eru á meðferð með lapatiníbi ásamt
arómatasahemli, og hafði áður versnað á meðferð sem innihélt trastuzúmab, á að
taka einstaklingsbundna ákvörðun um áframhaldandi meðferð.
Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu
og að auki má finnar ítarlegar upplýsingar um Tyverb
í sérlyfjaskrá.