Fréttir

Lyf á markað í stað undanþágulyfja – upplýsingar til lækna

21.11.2018

Lyfjastofnun vill vekja athygli á því að komin eru á markað lyf sem leysa af hólmi nokkur algeng undanþágulyf. Ekki er því þörf á að sækja um heimild til að nota undanþágulyf í þessum tilfellum.

Almenna reglan er sú að slíkar undanþágubeiðnir eru endursendar með upplýsingum um að nú sé skráð lyf fáanlegt gegn venjulegum lyfseðli. Ef nauðsynlegt er að nota ákveðið óskráð sérlyf fyrir einstaka sjúklinga verður það að koma fram í rökstuðningi læknis.

  • Nystan mixtúra: Lyfið inniheldur 100.000 a.e./ml nystatin og er sambærilegt við Mycostatin sem nú er afskráð. Sambærileg mixtúra, Nystimex er nú skráð og kom á markað í sumar.
  • Quinine Sulfate: Skráða lyfið var ófáanlegt í byrjun árs og var lyf með sama heiti (Quinine Sulfate) flutt inn á undanþágu. Skráða lyfið Quinine Sulfate Actavis er nú aftur fáanlegt.
  • Folsaure 5 mg töflur: Skráða lyfið Folic Acid töflur hefur verið ófánlegt til nokkurs tíma og flutt var inn óskráða lyfið Folsaure. Nýtt sambærilegt lyf, Folsyra Evolan, kom á markað 1. október sl.
  • Testogel/Tostrex: Skráða lyfið Testogel var ófáanlegt um tíma. Flutt voru inn nokkur sérlyf á undanþágu til að nota á meðan. Skráða lyfið Testogel er nú aftur fáanlegt.
  • Gutron inniheldur 2,5 mg midodrin og hefur verið notað gegn undanþágu meðan ekkert slíkt lyf var skráð á Íslandi. Nú eru komin tvö lyf á markað í 2,5 mg og 5 mg styrkleika, Midodrin Evolan og Hypotron.
  • Miralax. Miralax er hægðalosandi lyf sem inniheldur makrógól í blöndum og hefur einkum verið notað fyrir börn þar sem skráð lyf hafa ekki hentað börnum. Nú er komið á markað sambærilegt lyf, Movicol Junior Neutral sem ætlað er börnum og er bragðlaust.
  • Carbimazol/Thacapzol;Thiamazol: Lyf við ofvirkum skjaldkirtli hafa eingöngu verið fáanleg gegn undanþágu til fjölda ára. Þann 1. desember nk. er væntanlegt á markað lyfið Thiamazole Uni-Pharma 5 mg töflur.

Vakin er athygli á nýlegri síðu um lyfjaskort hér á vefnum en hún er aðgengileg í gegnum hnapp á forsíðu. Á síðunni eru upplýsingar um skráð lyf sem hafa verið ófáanleg í lengri tíma og hvernig er hægt að bregðast við eftir því sem við á.

Minnt er á að lyf í rafrænni undanþágulyfjaverðskrá hafa ekki markaðsleyfi á Íslandi frekar en önnur óskráð lyf, Lyfjastofnun hefur ekki metið lyfin og þeim fylgja engar upplýsingar eða áletranir á íslensku fyrir sjúkling.

Til baka Senda grein