Fréttir

Nýtt frá PRAC - febrúar 2019

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja fundaði dagana 11.-14. febrúar sl.

19.2.2019

Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) kom saman dagana 11.-14. febrúar sl. Hafin var vinna við mat á lyfjum sem innihalda fenspiride, en þau eru notuð til að draga úr hósta sem orsakast af lungnasýkingu. Ástæða þykir til að meta að nýju áhættu vegna notkunar lyfjanna en dæmi eru um að þau hafi valdið hjartsláttaróreglu. Engin lyf sem innihalda fenspiride eru á markaði á Íslandi. 

Hætta skal notkun lyfjanna strax meðan áhætta er metin

PRAC leggur til að notkun lyfjanna skuli hætt þegar í stað meðan lagt er mat á áhættu af notkun þeirra en tilraunir á dýrum þykja benda til að þau geti valdið alvarlegri hjartsláttaróreglu í fólki. Þetta er gert í varúðarskyni meðan athuganir fara fram. Að þeim lokum mun PRAC koma með tillögu um hvernig markaðsleyfishafar lyfjanna í Evrópu skuli bregðast við. 

Ekki á markaði á Íslandi en seld í Póllandi

Fenspiride-lyf eru ekki á markaði á Íslandi, en þau hafa verið seld í Búlgaríu, Frakklandi, Lettlandi, Litháen, Portúgal, Rúmeníu og Póllandi. Ástæða er til að vekja athygli á Fenspiride-lyfjum sem seld eru í Póllandi þar sem pólska samfélagið á Íslandi er stórt, og fram hefur komið að Pólverjar á Íslandi fara í talsverðum mæli til gamla heimalandsins til að kaupa lyf og sækja læknisþjónustu. Nánari upplýsingar, á pólsku, má nálgast hjá pólskum lyfjayfirvöldum.


Fenspiride-lyfin sem seld eru í Póllandi heita Elofen, Eurefin, Fenspogal, Fosidal, og Pulneo. Lyfin eru ýmist á töfluformi eða sem hóstasaft. Þau hafa verið gefin börnum allt frá tveggja ára aldri, og fullorðnu fólki.

Dagskrá PRAC fundar 11.-14. febrúar sl.

Frétt EMA um PRAC fund í febrúar

Nánari upplýsingar frá EMA um fenspiride-rannsóknina

Til baka Senda grein