Markaðsleyfishafi lyfsins Bene Artzneimittel GmbH hefur í
samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent
bréf til heilbrigðisstarfsmanna til þess að koma á framfæri nýjum
öryggisupplýsingum um lyfið. Lyfið er ekki á markaði á Íslandi en er engu að
síður notað hér á landi gegn undanþágu.
Í mjög sjaldgæfum tilvikum hefur verið tilkynnt um litaðan
sjónudepilskvilla við notkun pentósanpólýsúlfatnatríums, einkum eftir
langvarandi notkun.
Meðan á meðferð stendur skulu sjúklingar fara reglulega í
augnskoðun til að hægt sé að greina litaðan sjónudepilskvilla snemma, einkum
þeir sem hafa notað lyfið til lengri tíma.
Ráðleggja skal sjúklingum að leita tafarlaust til læknis ef
breytingar á sjón koma fram eins og erfiðleikar við lestur og hæg aðlögun að
umhverfi með takmörkuðu eða skertu ljósi.
Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu,
og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Elmiron
á vefsíðu Lyfjastofnunar Evrópu.