En
glish
Leit
Mínar síður
Efnisyfirlit
Loka
Lyf
Lækningatæki
Leyfisskyld starfsemi
Verð og greiðsluþátttaka
Útgefið efni
Lyfjastofnun
COVID-19
Lyf
Um lyf
Er varan lyf?
Förgun lyfja
Gæðastaðlar
Innflutningur einstaklinga á lyfjum
Klínískar lyfjarannsóknir
Tilkynningar um öryggi
Umtalsverðar breytingar á rannsóknaráætlun
Yfirfærsla rannsókna (Transitional trials)
Lyfjagát
Aukaverkanir lyfja
Aukaverkanatilkynningar vegna lyfjanotkunar í dýrum
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC)
Fræðsluefni
Svarti þríhyrningurinn
Tilkynna aukaverkun lyfs
Beiðni um viðbótarupplýsingar tengdar aukaverkanatilkynningum
Lyfjaskortur
Hvað telst vera lyfjaskortur
Lyfjaskortsfréttir
Tilkynningarskylda
Tilkynna lyfjaskort
Tilkynntur lyfjaskortur – yfirlit
Breyting lyfjaávísunar úr markaðssettu lyfi í undanþágulyf
Listi yfir nauðsynleg lyf ætluð mönnum
Lyfjaskráningar
Afgreiðslutími umsókna
Áletranir umbúða og fylgiseðlar
Ísland sem RMS
Niðurfelling markaðsleyfis / brottfall úr lyfjaskrám
Textavinnsla
Lyf í lausasölu – leiðbeiningar
Umsókn um markaðsleyfi
Núll daga skráningarferill
Önnur leyfi
Lyf á skiptiskrá
Upplýsingar um lyf á skiptiskrá fyrir starfsfólk apóteka
Markaðssett lyf
Lyfjaauglýsingar
Markaðssetning lyfs
Merkingar lyfja
Ný lyf á markað
Rafrænir fylgiseðlar
Undanþágulyf
Upplýsingar um undanþágulyf fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Upplýsingar um undanþágulyf fyrir notendur
Upplýsingar fyrir umboðsaðila/heildsala
Gölluð og fölsuð lyf
Öryggisþættir lyfja
Fölsuð lyf
Skyldur heildsala til að sannprófa öryggisþætti og óvirkja einkvæmt auðkenni
Vísindaráðgjöf
Lækningatæki
Allt um lækningatæki
Atvikatilkynning
Evrópskur gagnabanki
Klínískar prófanir og virknirannsóknir
Notkunarleiðbeiningar
Um lækningatæki
Fylliefni
Skráning dreifingaraðila
Lækningatæki til sjúkdómsgreiningar í glasi
Leyfisskyld starfsemi
Allt um leyfisskylda starfsemi
Apótek
Leyfi til að gegna afmörkuðum störfum lyfjafræðings tímabundið
Listi yfir netapótek
Lyfsöluleyfi
Lyfjaútibú
Mönnun apóteka
Skráning netverslunar með lyf
Ávana- og fíkniefni og önnur eftirlitsskyld efni
Ávana og fíkniefni
Eftirlitsskyld efni
Útreikningar á hreinu efni
Framleiðslufyrirtæki
Heilbrigðisstofnanir
Lyfjaheildsala og dreifing
Afhending lyfja frá heildsölu til einstaklinga
Lyfsala utan apóteka
Læknastöðvar
Önnur leyfisskyld starfsemi
Verð og greiðsluþátttaka
Allt um verð og greiðsluþátttöku
Lyfjaverðskrá
Lyfjaverðskrárgengi
Fellt úr lyfjaverðskrá vegna birgðaskorts
Ákvarðanir um verð og greiðsluþátttökumál
Ný lyf til birtingar
Skilyrt greiðsluþátttaka
Upplýsingar frá Norðurlöndum
Útgefið efni
Allt um útgefið efni
Ársskýrslur
Eyðublöð
Fréttir
Fræðslugreinar
Hlaðvarp
Leiðbeiningar
Listar
Spurt og svarað
Stoðskrá lyfja
Lyfjastofnun
Um Lyfjastofnun
Alþjóðlegt samstarf
Evrópskt samstarfsverkefni
Gjaldskrá
Lög og reglugerðir
Persónuverndarstefna
Starfsmannamál
Mannauðs- og jafnréttisstefna
Jafnréttisáætlun
Siðareglur
Störf í boði
Um stofnunina
Hlutverk
Stefna
Sögulegt yfirlit
Upplýsingaskylda
COVID-19
Um COVID-19
Lyf við COVID-19
Kineret (anakinra)
Paxlovid (PF-07321332 og rítónavír)
Regkirona (regdanvimab)
RoActemra (tocilizúmab)
Ronapreve (casirivimab og imdevimab)
Veklury (remdesivír)
Xevudy (sotrovimab)
Lyf við COVID-19 sem eru í umsóknarferli hjá EMA
Covid-19 lyf í áfangamati hjá EMA
Bóluefni gegn COVID-19
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Spikevax (Moderna)
Vaxzevria (AstraZeneca)
Jcovden (Janssen)
Comirnaty Original/Omicron BA.1 (BioNTech/Pfizer)
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (Moderna)
Fjöldi aukaverkanatilkynninga vegna COVID-19 bóluefna
Upplýsingar um aukaverkanir bóluefna gegn COVID-19
Rannsóknir óháðra sérfræðinga á tilkynningum aukaverkana bóluefna gegn COVID-19
Varnir gegn COVID-19 – vöruflokkar
Upplýsingar um COVID-19 próf
Skrifaðu leitarorð og ýttu á enter
Hvað viltu finna?
Sláðu inn leitarorð
Greinasafn
24. nóvember 2021
10. Hvaða reglur gilda þegar framkvæma á klíníska rannsókn á tæki sem ber CE merkingu?
24. nóvember 2021
09. Hvað telst til verulegra breytinga á klínískri prófun lækningatækis?
3. september 2021
08. Hverjar eru tímalínur vegna klínískra rannsókna lækningatækja?
3. september 2021
07. Á að tilkynna um atvik sem gerast við klíníska rannsókn?
3. september 2021
06. Þarf að borga vegna breytingar á rannsókn?
3. september 2021
05. Hvað kostar að sækja um klíníska rannsókn?
3. september 2021
04. Hvernig er sótt um leyfi til framkvæmdar á klínískri rannsókn lækningatækis?
3. september 2021
03. Afhverju er klínísk rannsókn nauðsynleg?
3. september 2021
02. Hvers vegna er leyfi lyfjastofnunar nauðsynlegt áður en klínísk rannsókn er gerð?
3. september 2021
01. Er rannsóknin klínísk rannsókn lækngatækis?
Hafa samband
Hvernig getum við aðstoðað?
Hefja netspjall
Skriflegt erindi
Biðja um símtal
LiveChat
Chat with us
, powered by
LiveChat