Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Vaxzevria (AstraZeneca)

Hætta á blóðflagnafæð með eða án blæðinga.

Markaðsleyfishafi lyfsins (AstraZeneca AB) hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna til að tilkynna þeim um hættu á blóðflagnafæð (þ.m.t. ónæmisblóðflagnafæð [immune thrombocytopenia, ITP]) með eða án blæðinga.

Samantekt bréfsins er sem hér segir:

  • Tilkynnt hefur verið um blóðflagnafæð þ.m.t. ónæmisblóðflagnafæð eftir gjöf Vaxzevria, yfirleitt á fyrstu fjórum vikum eftir bólsetningu.
  • Örsjaldan lýstu þessi tilvik blóðflagnafæðar sér með mjög lágum gildum blóðflagna (<20.000 í μl) og/eða tengdust blæðingum.
  • Nokkur þessara tilvika komu fram hjá einstaklingum með sögu um ónæmisblóðflagnafæð.
  • Tilkynnt hefur verið um banvæn tilvik.
  • Ef saga er um blóðflagnafæð eins og ónæmisblóðflagnafæð á að íhuga hættu á lágum gildum blóðflagna áður en bóluefnið er gefið og ráðlagt er að fylgjast með blóðflögum eftir bólusetninguna.

Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um Vaxzevria (AstraZeneca) í sérlyfjaskrá.

Tilkynning aukaverkana

Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist Vaxzevria (AstraZeneca) til Lyfjastofnunar.

Yfirlit yfir bréf til heilbrigðisstarfsmanna.

Var efnið hjálplegt Nei

Hvað þarf að laga?


LiveChat