Atvikatilkynning lækningatækja

Atvikatilkynning lækningatækja

Samkvæmt 11. gr. laga um lækningatæki nr. 16/2001 ber þeim sem framleiða, selja, dreifa, eiga eða nota lækningatæki og vita um atvik, frávik, galla eða óvirkni, sem kynni að valda eða valdið hefur heilsutjóni eða dauða notanda, skylda til að tilkynna Lyfjastofnun um slíkt.

Lyfjastofnun hvetur heilbrigðisstarfsfólk, notendur og sjúklinga til þess að tilkynna um öll alvarleg atvik sem grunur er um.

Tilkynningar skulu sendar með tölvupósti á netfangið lyfjastofnun@lyfjastofnun.is

Eigandi eða notandi

Framleiðendur

Skulu fylla út og senda Lyfjastofnun eftirfarandi eyðublað sem tók gildi frá 1.janúar 2020


Var efnið hjálplegt? Nei