Markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda síldenafil hafa í
samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun hafa sent bréf
til heilbrigðisstarfsmanna til þess að koma eftirfarandi á framfæri:
- Klínísku STRIDER-rannsókninni, þar sem rannsökuð voru áhrif síldenafíls til að meðhöndla vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði, hefur verið hætt fyrr en áætlað var vegna hærri tíðni langvarandi lungnaháþrýstings hjá nýburum og hærri heildartíðni nýburadauða í þeim armi rannsóknarinnar sem fékk síldenafíl.
- Síldenafil er ekki samþykkt til meðferðar við vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði.
- Ekki má nota síldenafil við vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði.
- Síldenafíl má einungis nota í samræmi við samþykktar lyfjaupplýsingar.
Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu, og að
auki má finna ítarlegar upplýsingar um lyf
sem innihalda síldenafíl í sérlyfjaskrá.