Eitt af hlutverkum Lyfjastofnunar er að hafa eftirlit með framboði lyfja, með það að markmiði að koma í veg fyrir að lyfjaskortur hafi áhrif á öryggi sjúklinga. Lyfjastofnun hefur því unnið að því að fjölga markaðssettum lyfjum.
Tvö nýlega markaðssett lyf leysa af hólmi undanþágulyf
Það er ánægjulegt að geta sagt frá því að tvö nýlega markaðssett lyf leysa af hólmi það undanþágulyf sem verið hefur í hvað mestri notkun í undanþágukerfinu undanfarin misseri, undanþágulyfið utrogest. Markaðssettu lyfin eru Utrogestan og Progesterone Alvogen. Utrogest sést þó enn í töflunni yfir mikið notuð undanþágulyf í janúar, þar sem Utrogestan 100 mg kom á markað 1. febrúar sl. Utrogestan 200 mg kom hins vegar á markað 1. janúar sl. Progesterone Alvogen 100 mg kom á markað 1. febrúar sl.
Áfram er markmið Lyfjastofnunar, að lyf sem eru í mikilli og samfelldri notkun í undanþágukerfinu verði skráð og/eða markaðssett. Ljóst er að veruleg tækifæri felast í skráningu og/eða markaðssetningu umræddra lyfja og hvetur Lyfjastofnun markaðsleyfishafa og umboðsaðila til að gaumgæfa málið.
Hér að neðan eru tveir listar. Sá fyrri sýnir þau undanþágulyf sem voru í notkun í janúar sl. vegna lyfjaskorts. Sá síðari sýnir öll tuttugu efstu lyfin í undanþágukerfinu, þau sem læknar ávísuðu oftast í janúar 2025.
Athygli skal vakin á því að í sérstökum tilfellum getur Lyfjastofnun heimilað lyfjafræðingum apóteka að breyta lyfjaávísun læknis á tiltekið lyf þannig að ávísunin gildi fyrir það undanþágulyf sem búið er að heimila. Úrræðið er einungis notað þegar ljóst þykir að án aðgerða kæmi upp íþyngjandi staða fyrir sjúklinga og heilbrigðisstarfsmenn. Í þeim tilfellum eru ávísanirnar hefðbundnar þó að um undanþágulyf sé að ræða við afgreiðslu og koma því ekki fram á listunum sem fylgja.
Undanþágulyf sem voru í notkun í janúar vegna lyfjaskorts
Í listanum eru upplýsingar um heiti undanþágulyfsins, lyfjaform, fjölda ávísana, heiti lyfsins sem undanþágulyfið leysir af hólmi, markaðsleyfishafi þess, umboðsaðili og heildsala.
Lyfjaheiti | Lyfjaform | Fjöldi afgr. ávísana | Lyf í skorti | Markaðsl.h lyfs í skorti | Umboðsaðili | Heildsala | |
1 | MAGNESIA DAK | filmhtfl | 921 | Magnesia medic | Viatris ApS | Icepharma hf | Parlogis |
2 | Mykundex | mixtúra | 130 | Nystatin mixtúra | Orifarm Generics A/S | Artasan ehf. | Distica hf. |
3 | ESTRADIOL TRANSDERMAL SYSTEM* | forðapl | 125 | Vivelle dot | Sandoz A/S | Artasan ehf. | Distica hf. |
4 | CEFALEXÍN W&H* | Hylki | 73 | Keflex | STADA Nordic ApS | Icepharma | Parlogis |
5 | ISOSORBIDE MONO. ER TABS* | forðatfl | 65 | Imdur 30 mg | TopRidge Pharma (Ireland) Limited | Navamedic AB | Distica hf. |
Tuttugu undanþágulyf sem oftast var ávísað í janúar 2025
Lyfjaheiti | Lyfjaform | Virkt innihaldsefni | Norrænt vnr. | Fjöldi af afgreiðslum | |
1 | MAGNESIA DAK* | filmhtfl | Magnesíum hýdroxíð | 988511 | 466 |
988529 | 344 | ||||
991085 | 111 | ||||
Samtals | 921 | ||||
2 | Utrogest | hylki | Progesteronum | 987498 | 368 |
949620 | 9 | ||||
Samtals | 377 | ||||
3 | Propranolol | filmhtfl | Propranololum | 993015 | 172 |
989759 | 68 | ||||
Samtals | 240 | ||||
mixtúra | Propranololum | 972613 | 1 | ||
Samtals | 1 | ||||
4 | SEM MIXTÚRA | mixtúra | combinations | 962234 | 117 |
962242 | 47 | ||||
Samtals | 164 | ||||
5 | MST CONTINUS | forðatfl | Morphinum | 996811 | 84 |
990441 | 79 | ||||
Samtals | 163 | ||||
6 | SENEASE | töflur | Senna | 993734 | 153 |
Samtals | 153 | ||||
7 | Utrogestan | hylki | Progesteronum | 989832 | 141 |
987852 | 7 | ||||
Samtals | 148 | ||||
8 | Mykundex* | mixtúra | Nystatinum | 989949 | 130 |
Samtals | 130 | ||||
9 | ESTRADIOL TRANSDERMAL SYSTEM* | forðapl | Estradiolum | 995334 | 70 |
995326 | 37 | ||||
995318 | 9 | ||||
995342 | 9 | ||||
Samtals | 125 | ||||
10 | Levomepromazine Orion | töflur | Levomepromazinum | 980955 | 74 |
981995 | 36 | ||||
986531 | 7 | ||||
986549 | 3 | ||||
Samtals | 120 | ||||
11 | PROPRA-RATIOPHARM | filmhtfl | Propranololum | 996689 | 85 |
996697 | 27 | ||||
Samtals | 112 | ||||
12 | Miralax | lausnduf | Hægðalyf með Osmótíska verkun | 958829 | 57 |
988628 | 44 | ||||
Samtals | 101 | ||||
13 | Periactin | töflur | Cyproheptadinum | 964115 | 99 |
Samtals | 99 | ||||
14 | Quinine Sulfate | töflur | Chininii | 975592 | 97 |
Samtals | 97 | ||||
15 | Emgesan | töflur | magnesium hydroxide | 975435 | 80 |
Samtals | 80 | ||||
16 | Morfin "DAK" | töflur | Morphinum | 969777 | 41 |
969181 | 36 | ||||
Samtals | 77 | ||||
17 | CEFALEXÍN W&H* | hylki | Cefalexinum | 995003 | 73 |
Samtals | 73 | ||||
18 | Largactil | töflur | Chlorpromazinum | 974122 | 25 |
991035 | 25 | ||||
973992 | 14 | ||||
974552 | 5 | ||||
991043 | 1 | ||||
Samtals | 70 | ||||
stl | Chlorpromazinum | 992869 | 2 | ||
Samtals | 2 | ||||
19 | ISOSORBIDE MONO. ER TABS* | forðatfl | Isosorbidi mononitras | 998891 | 65 |
Samtals | 65 | ||||
20 | Nozinan | töflur | Levomepromazinum | 979867 | 59 |
443374 | 5 | ||||
Samtals | 64 |
*Þau undanþágulyf sem eru stjörnumerkt eru í notkun vegna skorts á markaðssettu lyfi