Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC)

Nýjar öryggisupplýsingar um lyf

Þegar mikilvægar upplýsingar um öryggi lyfja koma fram senda markaðsleyfishafar í samvinnu við Lyfjastofnun út bréf til heilbrigðisstarfsmanna (e. Direct Healthcare Professional Communication, DHPC).

Lyfjastofnun og Frumtök hafa í samvinnu látið hanna merki sem ætlað er til að auðkenna annars vegar fræðsluefni sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og hins vegar bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Flestir markaðsleyfishafar lyfja sem eru markaðssett á Íslandi eru aðilar að samkomulaginu. Merkið hjálpar þannig heilbrigðisstarfsfólki að þekkja sendingar með mikilvægum öryggisupplýsingum frá auglýsinga- og kynningarefni markaðsleyfishafa.

Þegar fram koma nýjar upplýsingar um áhættu/öryggi lyfja sem talið er nauðsynlegt að miðla fljótt til heilbrigðisstarfsfólks senda markaðsleyfishafar út bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Yfirleitt eru bréfin send út í kjölfarið á viðræðum milli evrópskra lyfjayfirvalda og markaðsleyfishafa, og þegar við á eru bréf send út samtímis í mörgum Evrópulöndum.

Metið er hverju sinni hvaða viðtakendur þurfa að fá bréfin og fer það eftir eðli umrædds lyfs og nýju upplýsinganna. Algengustu viðtakendurnir eru almennir læknar, sérfræðingar, apótek og sjúkrahúslyfjafræðingar .

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna sem send hafa verið út frá byrjun ársins 2014 eru aðgengileg í töflunni hér fyrir neðan á PDF formi, ásamt viðhengjum þar sem við á.

Nafn lyfs Innihaldsefni Dagsetning Skjöl
Aranesp og NeoRecormon Darbepoetinum alfa og epoetinum September 2017 Bréf
Klexane

Enoxaparinnatríum


September 2017 Bréf  
Solu-Medrol Methylprednisolonum natríumsúkkínat Ágúst 2017 Bréf
Haldol og Haldol Depot Haloperidolum Ágúst 2017 Bréf
Zynbrita Daklízúmabs Júlí 2017 Bréf
Imbruvica Ibrutinib
Júlí 2017  Bréf
DepoCyte Citarabin Júlí 2017 Bréf
Cinryze C1-hemill Júní 2017 Bréf
Levact Bendamustín Maí 2017  Bréf
Cotellic Cobimetinibs Apríl 2017 Bréf
Herceptin Trastuzúmab Mars 2017 Bréf
DepoCyte  Cytarabin  Mars 2017  Bréf 
DepoCyte  Cytarabin  Jan. 2017  Bréf 
Keppra mixtúra, lausn  Levetiracetam  Des. 2016  Bréf 
Arcoxia Etorícoxíb Des. 2016 Bréf
Otezla  Apremilast  Nóv. 2016  Bréf 
Revlimid  Lenalidomid  Nóv. 2016  Bréf 
Actilyse  Alteplasi  Sept. 2016  Bréf 
Trobalt  Retigabín  Sept. 2016  Bréf 
Implanon NXT, Nexplanon  Etonogestrel  Sept. 2016  Bréf 
Noxafil  Posakónazól  Ágúst 2016  Bréf 
Zydelig  Idelalisib  Ágúst 2016  Bréf 
Adempas  Riociguat  Júní 2016  Bréf 
Thalidomide Celgene  Thalidomid  Júní 2016  Bréf 
Imnovid  Pomalidomid  Apríl 2016  Bréf 
Bosulif, Glivec, Sprycel, Tasigna  Bosutinib, Imatinib, Dasatinib, Nilotinib  Apríl 2016  Bréf 
Tysabri  Natalizumab Mars 2016  Bréf m. viðauka 
Forxiga, Jardiance, Synjardy  Dapagliflozin, Empagliflozin  Mars 2016  Bréf 
Xofigo  Radíum-223 díklóríð  Feb. 2016  Bréf 
TachoSil  mannafíbrínógen/ mannatrombín  Feb. 2016  Bréf m. viðaukum 
Gilenya  Fingolimod  Jan. 2016  Bréf 
Tarceva  Erlotinib  Jan. 2016  Bréf 
Reminyl  Galantamín brómíð  Des. 2015  Bréf 
Tecfidera Dímethylfúmarat  Nóv. 2015  Bréf 
CellCept, Myfenax, Myfortic, Mykofenolatmofetil Actavis Mýcófenólat Nóv. 2015 Bréf 
Thalidomide Celgene  Talídomíð  Nóv. 2015  Bréf 
Jaydess, Levosert, Mirena  Levónorgestrel  Okt. 2015  Bréf 
Zelboraf Vemurafenib Okt. 2015 Bréf
Epirubicin Actavis Epirúbisínhýdróklóríð Okt. 2015 Bréf 
Myfenax  Mýcófenólat mófetíl  Sept. 2015  Bréf 
Betmiga  Mirabegron  Sept. 2015  Bréf 
Forxiga, Jardiance  Dapagliflozin / Empagliflozin  Júlí 2015  Bréf 
Xofigo  Radíum-223  Maí 2015  Bréf 
Gilenya  Fingolimod  Maí 2015  Bréf 
Atarax  Hýdroxýzín  Apríl 2015  Bréf 
Pradaxa  Dabigatran etexílat  Feb. 2015  Bréf 
INOmax  Nituroxíð  Jan. 2015  Bréf 
Orfiril  Natríumvalpróat  Des. 2014  Bréf og viðauki 
CellCept  Mýcófenólat mófetíl  Des. 2014  Bréf 
Procoralan  Ivabradin  Des. 2014  Bréf 
Tecfidera  Dímethýlfúmarat  Des. 2014  Bréf 
Eligard  Leuprorelinasetat  Nóv. 2014  Bréf 
Stelara  Ustekinumab  Nóv. 2014  Bréf 
Erivedge  Vismodegib  Sept. 2014  Bréf 
Avonex, Betaferon, Rebif  Interferón beta  Sept. 2014  Bréf 
Prolia  Denosumab  Sept. 2014  Bréf 
Arzerra  Ofatumumab  Júlí 2014  Bréf, viðauki (breytingar á SmPC) 
Velcade  Bortezomib  Júlí 2014  Bréf 
Durogesic, Fentanyl Actavis, Fentanyl ratiopharm  Fentanyl  Júní 2014  Bréf 
Procoralan/Corlentor Ivabradín  Júní 2014 Bréf
Invirase Saquinavír Maí 2014 Bréf
Protelos/Osseor  Strontíumranelat  Mars 2014 Bréf 
Afipran  Metóklópramíð  Febrúar 2014 Bréf 
Rosuvastatin Actavis  Rosuvastatin Febrúar 2014  Bréf, fylgiseðill, SmPC
Samsett hormónagetnaðar-varnarlyf Prógestógen og oestrógen Febrúar 2014 Bréf, gátlisti fyrir lækna, upplýsingaspjald fyrir konur, listi yfir markaðsleyfishafa og sérlyfjaheiti
Erbitux  Cetuximab  Janúar 2014  Bréf