Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC)

Þessi bréf eru útbúin í samvinnu við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun og eru send út samtímis í öllum þeim löndum þar sem þörf er á miðlun upplýsinganna.

DHPC bréf eru notuð til að miðla upplýsingum um:

• Niðurfellingu eða afturköllun markaðsleyfis lyfs af öryggisástæðum
• Mikilvægar breytingar á markaðsleyfum t.d. takmörkun á ábendingum, nýjum frábendingum, nýjum viðvörunum, breytingum á ráðlögðum skammti eða notkunarleiðbeiningum
• Skorti á lyfjabirgðum
• Gæðavandamálum tengdum framleiðslu lyfja

Metið er hverju sinni hvaða viðtakendur þurfa að fá bréfin og fer það eftir eðli umrædds lyfs og nýju upplýsinganna. Algengustu viðtakendurnir eru almennir læknar, sérfræðilæknar, hjúkrunarfræðingar, apóteks- og sjúkrahúslyfjafræðingar.
Lyfjastofnun og Frumtök hafa í samvinnu látið hanna merki sem ætlað er til að auðkenna annars vegar fræðsluefni sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og hins vegar bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Flestir markaðsleyfishafar lyfja sem eru markaðssett á Íslandi eru aðilar að samkomulaginu. Merkið hjálpar þannig heilbrigðisstarfsfólki að greina sendingar með mikilvægum öryggisupplýsingum frá auglýsinga- og kynningarefni markaðsleyfishafa. Lyfjastofnun hvetur þá markaðsleyfishafa sem ekki eru nú þegar aðilar að samkomulaginu að gerast þátttakendur, sjá leiðbeiningar.

Sameiginlegt merki auðkennir fræðsluefni og bréf til heilbrigðisstarfsmanna

Lyfjastofnun og Frumtök hafa í samvinnu látið hanna merki sem ætlað er til að auðkenna annars vegar fræðsluefni sem er forsenda markaðsleyfis ákveðinna lyfja, og hins vegar bréf til heilbrigðisstarfsmanna. Flestir markaðsleyfishafar lyfja sem eru markaðssett á Íslandi eru aðilar að samkomulaginu. Merkið hjálpar þannig heilbrigðisstarfsfólki að þekkja sendingar með mikilvægum öryggisupplýsingum frá auglýsinga- og kynningarefni markaðsleyfishafa.

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna sem send hafa verið út frá byrjun ársins 2014 eru aðgengileg í töflunni hér fyrir neðan á PDF formi, ásamt viðhengjum þar sem við á.

*merkt lyf er ekki á markaði.