English
Leit
Mínar síður
Loka

Eyðublöð

Hér eru aðgengileg þau eyðublöð sem Lyfjastofnun gefur út. Eyðublöðin eru flokkuð eftir tilgangi eyðublaðanna.

Flokkar:

Verð og greiðsluþátttaka lyfja

Umsókn um hámarksheildsöluverð - almenn lyf xls, 68 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um hámarksheildsöluverð - leyfisskyld lyf xls, 69 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um hámarksheildsöluverð - leyfisskyld lyf á samningi við LSH xls, 79 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um hámarksheildsöluverð - undanþágulyf xlsx, 33 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um greiðsluþátttöku - almenn lyf xls, 64 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um greiðsluþátttöku í ábendingu á leyfisskyldu lyfi docx, 35 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um greiðsluþátttöku í ábendingu á leyfisskyldu lyfi - nýtt lyfjaform eða nýr styrkleiki docx, 34 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um greiðsluþátttöku í ábendingu á leyfisskyldu lyfi - líftæknihliðstæða eða samheitalyf docx, 31 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um birtingu lyfja í lyfjaverðskrá og sérlyfjaskrá docx, 132 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Umsókn um endurbirtingu upplýsinga í lyfjaverðskrá Vefeyðublað Verð og greiðsluþátttaka

Opna

Umsókn um breytingu á umboðsmannaverði docx, 122 kb Verð og greiðsluþátttaka

Hlaða niður

Eyðublöð vegna leyfisveitinga lyfja

Umsókn um samhliða innflutning docx, 58 kb Leyfisveiting lyfja

Hlaða niður

Heimild til innflutnings smáskammtalyfs docx, 238 kb Leyfisveiting lyfja

Hlaða niður

Umsókn um lækkun árgjalds docx, 40 kb Leyfisveiting lyfja

Hlaða niður

Umsókn um niðurfellingu markaðsleyfis eða brottfalls úr lyfjaskrám docx, 36 kb Leyfisveiting lyfja

Hlaða niður

Umsókn um undanþágu frá áletrunum docx, 246 kb Leyfisveiting lyfja

Hlaða niður

Eyðublað um breytt heiti dýralyfja docx, 43 kb Leyfisveiting lyfja

Hlaða niður

Eyðublöð vegna apóteka

Atvikaskráning frá apótekum - mistök við afgreiðslu í apótekum Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um lyfsöluleyfi vegna nýs apóteks Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um lyfsöluleyfi vegna apóteks í rekstri Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um rekstrarleyfi nýs apóteks Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um leyfi til að gegna störfum aðstoðarlyfjafræðings tímabundið Vefeyðublað Apótek

Opna

Umsókn um undanþágu frá mönnunarkröfu pdf, 3915 kb Apótek

Hlaða niður

Umboð til prentunar vegna afhendingar lyfja í apóteki - útfylltu umboði skal framvísa í apóteki pdf, 359 kb Apótek

Hlaða niður

Limited power of attorney for third persons collecting medicines at a pharmacy pdf, 357 kb Apótek

Hlaða niður

Eyðublöð vegna innflutnings, framleiðslu og heildsöludreifingar lyfja

Afhending lyfja frá heildsölu til einstaklinga - árleg skil til Lyfjastofnunar xlsx, 83 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Umsókn um leyfi til innflutnings og/eða heildsöludreifingar lyfja docx, 75 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Umsókn um leyfi til lyfjaframleiðslu docx, 55 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Umsókn um CPP vottorð fyrir lyf sem hafa markaðsleyfi á Íslandi (gerð A) Vefeyðublað Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Opna

Undanþága fyrir dreifingu á einstökum lotum vegna fráviks frá markaðsleyfi docx, 244 kb Innflutningur, framleiðsla og heildsöludreifing lyfja

Hlaða niður

Eyðublað vegna lyfjasölu dýralækna

Birgðaskrá eftirritunarskyldra lyfja í lyfjasölu dýralækna docx, 29 kb Dýralæknar

Hlaða niður

Umsókn um leyfi dýralæknis til að selja lyf Vefeyðublað Dýralæknar

Opna

Eyðublöð vegna lækningatækja

Tilkynning um atvik vegna lækningatækis Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning framleiðanda lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning seljanda, eiganda eða notanda lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning um atvik vegna ígræðanlegs lækningatækis docx, 41 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Tilkynning eiganda eða notanda ígræðanlegs lækningatækis um atvik Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Tilkynning um alvarlegt atvik við klíníska rannsókn Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Skráningarform dreifingaraðila Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Umsókn um undanþágu frá CE merkingu lækningatækis docx, 59 kb Lækningatæki

Hlaða niður

Umsókn um klíníska prófun lækningatækis Vefeyðublað Lækningatæki

Opna

Eyðublöð vegna öryggisupplýsinga

Umsóknareyðublað um mat á öryggisupplýsingum docx, 66 kb Öryggisupplýsingar

Hlaða niður

Eyðublöð vegna lyfjaskorts

Tilkynning um lyfjaskort Vefeyðublað Lyfjaskortur

Opna

Eyðublöð vegna afgreiðslu umsókna fyrir lyf án markaðsleyfis (undanþágulyf)

Umsókn fyrir lyf án markaðsleyfis fyrir heilbrigðisstofnanir, læknastofur og dýralækna Vefeyðublað Undanþágulyf

Opna

Eyðublöð vegna aðgangs að upplýsingum

Beiðni um aðgang að persónuupplýsingum Vefeyðublað Aðgangur að upplýsingum

Opna

Beiðni um aðgang að gögnum á grundvelli upplýsingalaga docx, 43 kb Aðgangur að upplýsingum

Hlaða niður

Eyðublöð fyrir inn- og útflutningsleyfi ávana- og fíkniefna og eftirlitsskyldra efna

Innflutningsleyfi ávana og fíkniefna Vefeyðublað Innflutningur og útflutningur

Opna

Útflutningsleyfi ávana- og fíkniefna Vefeyðublað Innflutningur og útflutningur

Opna

Umsókn vegna innflutnings eftirlitsskylds efnis Vefeyðublað Innflutningur og útflutningur

Opna

Eyðublöð fyrir almenna verslun

Umsókn um undanþágu fyrir sölu lausasölulyfja í almennri verslun docx, 246 kb Undanþága fyrir almennar verslanir

Hlaða niður

Klínískar lyfjarannsóknir

Undirskriftareyðublað fyrir umsókn um klíníska lyfjarannsókn doc, 62 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Skuldbinding um skil á ársskýrslu og/eða lokaskýrslu doc, 62 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Skuldbinding um birtingu á niðurstöðum rannsóknar í EudraCT gagnagrunninn doc, 63 kb Klínískar lyfjarannsóknir

Hlaða niður

Síðast uppfært: 5. febrúar 2026
Prenta síðu
Var efnið hjálplegt Já Nei

Hvað þarf að laga?


Hvernig getum við aðstoðað?

LiveChat