English
Leit
Mínar síður
Loka

Greinasafn

13. Hvernig skrá fagaðilar sig í Eudamed?

12. Hvenær verður Eudamed tekið í gagnið?

11. Hvað verður skráð í Eudamed?

10. Hverjir munu hafa aðgang að Eudamed?

09. Hvað er Eudamed?

08. Eru lönd innan Evrópu sem ekki tilheyra rammalöggjöf Evrópu?

07. Hvaða kröfur þarf lækningatæki að uppfylla áður en það er sett á markað?

06. Hvað get ég verið lengi með vöru á markaði þar til CE merking þess samkvæmt eldri löggjöf er ógild?

05. Krefst Lyfjastofnun tilkynningar frá framleiðendum/dreifingaraðilum um þær vörur sem töldust lækningatæki samkvæmt eldri reglugerð en ekki samkvæmt nýju reglugerðinni?

04. Helstu skyldur heilbrigðisstofnana / aðgerðaklíníka

03. Yfirlit yfir skyldur framleiðanda, innflytjanda og dreifingaraðila

02. Helstu breytingar með nýrri löggjöf

01. Helstu dagsetningar

Hvernig getum við aðstoðað?

LiveChat