En
glish
Leit
Mínar síður
Efnisyfirlit
Loka
Lyf
Lækningatæki
Leyfisskyld starfsemi
Verð og greiðsluþátttaka
Útgefið efni
Lyfjastofnun
COVID-19
Lyf
Um lyf
Er varan lyf?
Förgun lyfja
Gæðastaðlar
Lyf í farangri eða póst- og vörusendingum
Klínískar lyfjarannsóknir
Tilkynningar um öryggi
Umtalsverðar breytingar á rannsóknaráætlun
Yfirfærsla rannsókna (Transitional trials)
Lyfjagát
Aukaverkanir lyfja
Aukaverkanatilkynningar vegna lyfjanotkunar í dýrum
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC)
Fræðsluefni
Svarti þríhyrningurinn
Tilkynna aukaverkun lyfs
Beiðni um viðbótarupplýsingar tengdar aukaverkanatilkynningum
Lyfjaskortur
Hvað telst vera lyfjaskortur
Lyfjaskortsfréttir
Tilkynningarskylda
Tilkynna lyfjaskort
Tilkynntur lyfjaskortur – yfirlit
Breyting lyfjaávísunar úr markaðssettu lyfi í undanþágulyf
Listi yfir nauðsynleg lyf ætluð mönnum
Lyfjaskráningar
Afgreiðslutími umsókna
Áletranir umbúða og fylgiseðlar
Ísland sem RMS og landsumsóknir
Niðurfelling markaðsleyfis / brottfall úr lyfjaskrám
Textavinnsla
Lyf í lausasölu – leiðbeiningar
Umsókn um markaðsleyfi
Núll daga skráningarferill
Önnur leyfi
Lyf á skiptiskrá
Upplýsingar um lyf á skiptiskrá fyrir starfsfólk apóteka
Markaðssett lyf
Lyfjaauglýsingar
Markaðssetning lyfs
Merkingar lyfja
Ný lyf á markað
Rafrænir fylgiseðlar
Undanþágulyf
Upplýsingar um undanþágulyf fyrir heilbrigðisstarfsfólk
Upplýsingar um undanþágulyf fyrir notendur
Upplýsingar fyrir umboðsaðila/heildsala
Gölluð og fölsuð lyf
Öryggisþættir lyfja
Fölsuð lyf
Skyldur heildsala til að sannprófa öryggisþætti og óvirkja einkvæmt auðkenni
Vísindaráðgjöf
Lækningatæki
Allt um lækningatæki
Atvikatilkynning
Evrópskur gagnabanki
Klínískar prófanir og virknirannsóknir
Notkunarleiðbeiningar
Um lækningatæki
Fylliefni
Skráning dreifingaraðila
Lækningatæki til sjúkdómsgreiningar í glasi
Leyfisskyld starfsemi
Allt um leyfisskylda starfsemi
Apótek
Leyfi til að gegna afmörkuðum störfum lyfjafræðings tímabundið
Listi yfir netapótek
Mönnun apóteka
Lyfsöluleyfi
Lyfjaútibú
Skráning netverslunar með lyf
Ávana- og fíkniefni og önnur eftirlitsskyld efni
Ávana og fíkniefni
Eftirlitsskyld efni
Útreikningar á hreinu efni
Framleiðslufyrirtæki
Heilbrigðisstofnanir
Lyfjaheildsala og dreifing
Afhending lyfja frá heildsölu til einstaklinga
Lyfsala utan apóteka
Læknastöðvar
Önnur leyfisskyld starfsemi
Verð og greiðsluþátttaka
Allt um verð og greiðsluþátttöku
Lyfjaverðskrá
Lyfjaverðskrárgengi
Fellt úr lyfjaverðskrá vegna birgðaskorts
Ákvarðanir um verð og greiðsluþátttökumál
Ný lyf til birtingar
Skilyrt greiðsluþátttaka
Upplýsingar frá Norðurlöndum
Útgefið efni
Allt um útgefið efni
Ársskýrslur
Eyðublöð
Fréttir
Fræðslugreinar
Hlaðvarp
Leiðbeiningar
Listar
Spurt og svarað
Stoðskrá lyfja
Lyfjastofnun
Um Lyfjastofnun
Alþjóðlegt samstarf
Evrópskt samstarfsverkefni
Gjaldskrá
Lög og reglugerðir
Persónuverndarstefna
Starfsmannamál
Mannauðs- og jafnréttisstefna
Jafnréttisáætlun Lyfjastofnunar 2024-2026
Siðareglur
Störf í boði
Um stofnunina
Hlutverk
Stefna
Sögulegt yfirlit
Upplýsingaskylda
COVID-19
Um COVID-19
Lyf við COVID-19
Kineret (anakinra)
Paxlovid (PF-07321332 og rítónavír)
Regkirona (regdanvimab)
RoActemra (tocilizúmab)
Ronapreve (casirivimab og imdevimab)
Veklury (remdesivír)
Xevudy (sotrovimab)
Lyf við COVID-19 sem eru í umsóknarferli hjá EMA
Covid-19 lyf í áfangamati hjá EMA
Bóluefni gegn COVID-19
Comirnaty (BioNTech/Pfizer)
Spikevax (Moderna)
Vaxzevria (AstraZeneca)
Jcovden (Janssen)
Comirnaty Original/Omicron BA.1 (BioNTech/Pfizer)
Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1 (Moderna)
Fjöldi aukaverkanatilkynninga vegna COVID-19 bóluefna
Upplýsingar um aukaverkanir bóluefna gegn COVID-19
Rannsóknir óháðra sérfræðinga á tilkynningum aukaverkana bóluefna gegn COVID-19
Varnir gegn COVID-19 – vöruflokkar
Upplýsingar um COVID-19 próf
Skrifaðu leitarorð og ýttu á enter
Hvað viltu finna?
Sláðu inn leitarorð
Greinasafn
22. október 2020
23. Veitir Lyfjastofnun undanþágu frá öryggisþáttum á umbúðum mannalyfja?
22. október 2020
22. Hvernig kemur 23. gr. reglugerðar (ESB) 2016/161 til framkvæmda hér á landi?
22. október 2020
21. Hvernig ber að skilja ákvæði 48. gr. reglugerðar (ESB) 2016/161 þar sem fjallað er um „umbreytingarráðstafanir“?
22. október 2020
20. Gilda reglurnar um öryggisþætti um „compassionate use“ lyf?
22. október 2020
19. Á Íslandi er töluverður fjöldi af lyfjum í notkun sem tilheyra sk. undanþágulyfjum. Gilda kröfur um öryggisþætti um þau lyf líka?
22. október 2020
18. Hvernig á að framkvæma sannprófun öryggisþáttanna og óvirkjun einkvæma auðkennisins þegar afgreiða þarf lyf úr rofnum pakkningum?
22. október 2020
17. Getur sjúkrahússapótek/lyfjabúr/lager breytt stöðu óvirkjaðs einkvæms auðkennis lyfs sem dreift hefur verið á deild eða starfseiningu stofnunar þar sem lyfinu hefur verið skilað þaðan aftur til sjúkrahússapóteks/lyfjabúrs/lagers?
22. október 2020
16. Hvað eiga apótek/heilbrigðisstofnanir að gera ef ekki er kleift að sannreyna lögmæti lyfs í lyfjaauðkenniskerfinu?
22. október 2020
15. Mega apótek afhenda lyf með öryggisþáttum ef íslenska lyfjaauðkenniskerfið er ekki aðgengilegt um stundarsakir vegna tæknilegra vandamála?
22. október 2020
14. Ég er lyfsöluleyfishafi. Hvað þarf ég að gera til að undirbúa mig fyrir gildistöku reglugerðarinnar um öryggisþætti?
22. október 2020
13. Ég er í forsvari fyrir heilbrigðisstofnun. Hvað þarf ég að gera til að undirbúa mig fyrir gildistöku reglugerðarinnar um öryggisþætti?
22. október 2020
12. Mega pakkningar lausasölulyfja vera með tvívítt strikamerki sem er þó ekki öryggisþáttur, þ.e. hefur ekki að geyma vörunúmer og raðnúmer?
22. október 2020
11. Mega pakkningar lausasölulyfja vera innsiglaðar með öryggisinnsigli?
22. október 2020
10. Hvað er heimilt í tengslum við umpökkun lyfja sem losuð hafa verið á markað fyrir 9. febrúar 2019 en hafa eftir þá dagsetningu enn ekki farið í gegn um umpökkunarferli?
22. október 2020
09. Mun Lyfjastofnun yfirfara og samþykkja ný öryggisinnsigli í þeim tilfellum þar sem umpökkun verður haldið áfram eftir 9. febrúar 2019?
22. október 2020
08. Þar sem umpökkun verður ekki bönnuð eftir 9. febrúar 2018, hvernig á ég sem innflytjandi að snúa mér?
22. október 2020
07. Í reglugerð (ESB) 2016/161 er hvergi fjallað um umpökkun. Verður umpökkun á lyfjum sem falla innan gildissviðs reglugerðarinnar leyfileg hér á landi eftir 9. febrúar 2019?
22. október 2020
06. Mun Lyfjastofnun gera kröfu um að önnur lyf en þau sem reglugerð (ESB) 2016/161 gildir um beri öryggisinnsigli?
22. október 2020
05. Mun tvívíða strikamerkið koma í staðinn fyrir EAN strikamerki sem nú eru í notkun.
22. október 2020
04. Mun Lyfjastofnun gera kröfu um að einkvæma auðkennið innihaldi upplýsingar um greiðsluþátttöku eða aðrar sér-íslenskar upplýsingar?
22. október 2020
03. Hvaða lyf eru það sem reglugerð um öryggisþætti gildir um?
22. október 2020
02. Koma nýjar kröfur um öryggisþætti í stað eldri krafna sem gerðar eru til umbúða lyfja?
22. október 2020
01. Hvað eru öryggisþættir.
Hafa samband
Hvernig getum við aðstoðað?
Hefja netspjall
Skriflegt erindi
Biðja um símtal
LiveChat
Chat with us
, powered by
LiveChat