Nýlega var vakin athygli á leiðbeiningum til hagsmunaaðila um tímabundinn sveigjanleika í lyfjaskráningum vegna COVID-19. Í leiðbeiningunum er t.a.m. fjallað um markaðsleyfi, framleiðslu og innflutning virkra lyfjaefna og lyfja, gæðabreytingar, sem og tilslakanir í áletrunum pakkninga, til að auðvelda flutning lyfja innan ESB.
Viðbótarleiðbeiningar
CMDh hefur nú gefið út viðbótarleiðbeiningar sem snúa að MR og DC skráningarferlum, meðal annars hvað varðar tímamörk vegna endurnýjunar markaðsleyfis og undanþágu áletrana á pakkningum lyfja sem gætu nýst COVID-19 sjúklingum. Einnig upplýsingar um hvort faraldurinn muni hafa áhrif á tímamörk umfjöllunar um markaðsleyfi, og um hugsanlega flýtimeðferð breytinga á eldri lyfjum sem gætu skipt máli í meðferð við COVID-19 sjúkdómnum.