Skrifstofa forstjóra

Forstjóri

Rúna Hvannberg Hauksdóttir

Starfseiningar skrifstofu forstjóra eru sjö, að forstjóra meðtöldum (forstjóri, gæðastjóri, lögfræðingur, mannauðsstjóri, breytingastjóri, klínísk deild og upplýsingadeild)


Gæðastjórnun

Bjarni Þórisson

  • Stjórnun og rekstur á UT gæðastjórnunarkerfi Lyfjastofnunar
  • Starfrækja og viðhalda skjalastýrðu og skilvirku gæðastjórnunarkerfi kerfi
  • Innleiðing og framkvæmd á gæðastefnu Lyfjastofnunar
  • Ráðgjöf og aðstoð við gæðamál innan Lyfjastofnunar
  • Þátttaka í vinnuhóp gæðastjóra lyfjastofnana Evrópu (WGQM) ásamt þátttöku í innra samanburðareftirliti (Benchmarking of European Medicines Agencies) Lyfjastofnana innan evrópska efnahagssvæðisins
  • Starfrækja og viðhalda skilvirku innra eftirliti á starfsemi stofnunarinnar, þ.m.t. á Lyfjagátarkerfi stofnunarinnar
  • Utanumhald og rekstur á ábendinga-, frávika- og úrbótakerfi Lyfjastofnunar
  • Innleiðing og framkvæmd gæðaverkefna, þ.m.t. ISO 9001 og ÍST 85


Mannauðsstjórnun

Sigurlaug K. Jóhannsdóttir

  • Utanumhald mannauðsmála
  • Mótun og innleiðing mannauðsstefnu
  • Stuðningur og ráðgjöf við starfsmenn og stjórnendur í mannauðstengdum málum
  • Mótun og innleiðing ferla við ráðningar, móttöku nýrra starfsmanna og starfslok
  • Mótun starfsþróunarstefnu, innleiðing og eftirfylgni
  • Umsjón með:
    • með ráðningum og móttöku nýrra starfsmanna
    • launamálum og stofnanasamningum
    • starfsmannasamtölum og frammistöðumati
    • tímaskráningarkerfi (Vinnustund)


Lögfræðingar

Fjóla Pétursdóttir
Sindri Kristjánsson

  • Lögfræðileg ráðgjöf og álitsgerðir
  • Afgreiðsla stjórnsýsluerinda
  • Umsagnir um lagafrumvörp og reglugerðir
  • Samskipti við ráðuneyti og stofnanir
  • Umsjón með dómsmálum
  • Umsagnir um kærumál og kærur til lögreglu
  • Yfirlestur samninga
  • Seta í nefndum og ráðum
  • Erlend samvinna

 

Breytingastjórnun

Inga Rósa Guðmundsdóttir

  • Stefnumótun:
    • Innleiðing og viðhald stefnu Lyfjastofnunar. 
    • Umsjón með framgangi innleiðingaráætlunar samkvæmt settum mælikvörðum
  • Ferlaþróun og innleiðing ferils um viðhalds stefnu Lyfjastofnunar
  • Uppbygging, og viðhaldi breytingar- og árangurstjórnunar innan Lyfjastofnunar
  • Stuðningur við stjórnendur og starfsfólk

 

Klínísk deild

Kolbeinn Guðmundsson, yfirlæknir

  • Vísindaráðgjöf
  • CHMP þátttaka og klínískt mat sem rapp- og co-rapp fyrir samheita og frumlyf
  • Umsagnir og mat: 
    • Undanþágulyf
    • Klínískar rannsóknir á Íslandi
    • Samantektarskýrsla um öryggi mannalyfja (e.PSUR : Periodic Safety Update Report)
    • Aukaverkanatilkynningar
  • Almenn ráðgjöf fyrir upplýsingadeild og fagsvið Lyfjastofnunar

 

Upplýsingadeild

Jana R. Reynisdóttir, deildarstjóri upplýsingadeildar

  • Upplýsingamiðlun
  • Fræðsla
  • Útgáfa
  • Tölfræði
  • Almannatengsl
  • Viðburðir


Var efnið hjálplegt? Nei