Fréttir

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – lyf sem innihalda síldenafíl

Ekki má nota síldenafíl til að meðhöndla vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði.

16.10.2018

Markaðsleyfishafar lyfja sem innihalda síldenafil hafa í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun hafa sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna til þess að koma eftirfarandi á framfæri:


  • Klínísku STRIDER-rannsókninni, þar sem rannsökuð voru áhrif síldenafíls til að meðhöndla vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði, hefur verið hætt fyrr en áætlað var vegna hærri tíðni langvarandi lungnaháþrýstings hjá nýburum og hærri heildartíðni nýburadauða í þeim armi rannsóknarinnar sem fékk síldenafíl.
  • Síldenafil er ekki samþykkt til meðferðar við vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði.
  • Ekki má nota síldenafil við vaxtarskerðingu fósturs í móðurkviði.
  • Síldenafíl má einungis nota í samræmi við samþykktar lyfjaupplýsingar.


Nánari upplýsingar er að finna í bréfinu, og að auki má finna ítarlegar upplýsingar um lyf sem innihalda síldenafíl í sérlyfjaskrá.

Yfirlit yfir bréf til heilbrigðisstarfsmanna.

Til baka Senda grein