Lyfjastofnun – Forsíða
Gæði og öryggi lyfja og lækningatækja fyrir sjúklinga og almenning
Lyfjaskráningar
Lyfjastofnun tekur að sér að vera umsjónarland í DC-ferlum
Hægt er að sækja um pláss frá og með þriðja ársfjórðungi 2025. Einnig þarf að sækja um pláss fyrir umsókn um landsmarkaðsleyfi.
Lyfjastofnun
Lágmarksþjónusta í sumar
Opið verður á hefðbundnum tíma og áríðandi erindum sinnt. Eftirfarandi takmarkanir verða á þjónustu Lyfjastofnunar í sumar sem umsækjendur eru hvattir til að kynna sér og miða áætlanir sínar við.
Nýjustu fréttir
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Ocaliva
Afturköllun markaðsleyfis í Evrópusambandinu og evrópska efnahagssvæðinu vegna óstaðfests klínísks ávinnings
Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta
Hætta á síðkomnum illkynja sjúkdómum af T-frumu uppruna
Undanþágulyf sem oftast var ávísað frá byrjun apríl til júníloka 2024
Sérstök áhersla hefur verið lögð á að lyf sem eru í mikilli og samfelldri notkun í undanþágukerfinu verði skráð
Fundir lyfjaöryggisnefndar EMA í júní og júlí
Sérfræðinganefnd Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja (PRAC) fundaði dagana 10.-13. júní, og 8.-11. júlí sl.
Afhverju eru markaðsleyfi lyfja felld niður eða lyf tekin af markaði? Í stuttu máli er það ákvörðun markaðsleyfishafa hvort lyf sem fengið hefur markaðsleyfi er síðan markaðssett eða ekki.
75
Apótek á landinu
Lyfjastofnun annast eftirlit með öllum apótekum og lyfjasölum ásamt útibúum þeirra.
2.920
Lyf á markaði
Lyf má setja á markað að fengnu markaðsleyfi frá Lyfjastofnun.
3.664
Fjöldi lyfjapakkninga í verðskrá
Pakkningar lyfja sem eru með markaðsleyfi og á markaði á Íslandi. Upplýsingar um þær má nálgast á vef sérlyfjaskrár.