English
Leit
Mínar síður
Loka

Fréttir

Aukaverkanatilkynningar fleiri í september en fyrri mánuði ársins

Fleiri tilkynningar um aukaverkanir lyfja bárust í september en fyrri mánuði ársins.

Nýtt frá CVMP – október 2020

Áfangamat á öðru bóluefninu við COVID-19 hafið hjá EMA

Veklury (remdesivír) – PRAC metur tilkynningar um bráða nýrnabilun

Auglýsing til markaðsleyfishafa og umboðsmanna þeirra – Tilraunaverkefni um rafræna fylgiseðla

Áfangamat á bóluefni við COVID-19 hafið í Evrópu

Ný lyf á markað í september

Rafrænt umboð til afhendingar lyfja í apóteki

Frá og með 1. október nk. verður hægt að veita umboð vegna afhendingar lyfja rafrænt í gegnum Heilsuveru. Frá sama tíma þarf sá sem sækir lyf fyrir annan en sjálfan sig að hafa til þess umboð.

Nýtt frá CHMP – september 2020

COVID-19: Mælt með notkun dexametasóns hjá alvarlega veikum sjúklingum

Lyfjaskráningar – Ný útgáfa af rafrænum umsóknareyðublöðum (eAF)

Nýtt frá CVMP – september 2020

Aukaverkanatilkynningar að jafnaði færri í ár en 2019

Esmya hverfi af markaði

COVID-19: Sótt um markaðsleyfi fyrir dexametasón hjá EMA

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Forðalyf sem innihalda leuprórelín (Eligard)

Nýtt frá CHMP – júlí 2020

Tilkynntum aukaverkunum í júlí fækkaði nokkuð frá síðasta mánuði

Ný lyf á markað í ágúst

COVID-19: Mat hafið á barksteranum dexametasón

Ný lyfjalög taka gildi á næsta ári

Ársskýrsla Lyfjastofnunar Evrópu 2019

Árétting – ábyrgð á afhendingu lyfja í apóteki

Nýtt frá CVMP – júlí 2020

Drög að stefnu lyfjayfirvalda í Evrópu til umsagnar

Ný lyf á markað í júlí

Tilkynntum aukaverkunum fer heldur fjölgandi eftir lægð í apríl

Nýtt frá PRAC – júlí 2020

Leiðbeiningar fyrir dýralækna sem starfrækja lyfjasölu

Nýtt frá CHMP – júní 2020

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Ecansya, Xeloda og Flúoróúracil Accord

Leiðarvísir um aðgerðir vegna aðskotaefna í lyfjum

Afgreiðslutími Lyfjastofnunar í sumar

Ný lyf á markað í júní

Nýtt frá CVMP – júní 2020

Nýr forstjóri Lyfjastofnunar Evrópu tilnefndur

Breyttur tími símsvörunar hjá Lyfjastofnun

Nýtt frá CHMP – maí 2020

Nýtt frá PRAC – júní 2020

Breytt vinnulag við afgreiðslu verkdeilingar (work sharing – WS) umsókna í miðlægu ferli

COVID-19: Mælt með skilyrtu markaðsleyfi fyrir lyfið Veklury (remdesivir)

Tilkynntum aukaverkunum fjölgaði nokkuð milli mánaða

COVID-19: Ekki ástæða til að hætta notkun blóðþrýstingslyfja af flokkum ACE og ARB

Kröfu um skriflegt umboð vegna afhendingar lyfja frestað til hausts

Plaquenil – Takmarkanir við ávísun og afhendingu afnumdar

Nýtt frá CVMP – maí 2020

Undanþágulyf – Rafrænar lausnir leysa pappírinn af hólmi

EMA undirbýr víðtækt eftirlit með þeim bóluefnum sem vænst er gegn COVID-19

Tilkynntar aukaverkanir í apríl mun færri en undangengna mánuði

Nýtt frá PRAC – maí 2020

Ný lyf á markað í maí

COVID-19 – notkun remdesivírs af mannúðarástæðum verði víðtækari

Til markaðsleyfishafa – tilkynningar aukaverkana lyfja sem tengjast COVID-19

Klínískar lyfjarannsóknir á tímum COVID-19 – leiðbeiningar

Nýtt frá CHMP – apríl

Umboðsfyrirkomulagi varðandi afhendingu lyfja frestað enn um sinn

Nýtt frá CVMP – apríl

Remdesivír – EMA metur lyfið í sérstakri flýtimeðferð

Hvatning til fyrirtækja að skrá mikið notuð undanþágulyf

Varað við ósamþykktum frumumeðferðum

Sjúklingar með COVID-19 hvattir til að tilkynna aukaverkanir lyfja

COVID-19: Alvarlegar aukaverkanir klórókíns og hýdroxýklórókíns (Plaquenil)

Ný lyf á markað 1.apríl 2020

Grannt fylgst með birgðum lyfja sem notuð eru við COVID-19

Tilkynntar aukaverkanir í mars

COVID-19 – flokkun ýmiss varnarbúnaðar

Breyting á reglugerð um ávana- og fíkniefni

Áhætta af Picato meiri en ávinningur

CMDh viðbót við leiðbeiningar vegna COVID-19

Árétting vegna Plaquenil – lyfið er Z-merkt

Samevrópskar leiðbeiningar um lyfjaskráningar á tímum COVID-19

Nýtt frá CHMP – mars 2020

Breyting á hjálparefnum Euthyrox (levótýroxín) taflna tekur gildi 1. maí 2020

Útflutningur hlífðarfatnaðar fyrir heilbrigðisstarfsfólk háður samþykki Lyfjastofnunar

Skylt að tilkynna netverslun með lyf til Lyfjastofnunar

CHMP fundaði í gær um rannsóknarlyfið remdesivir í COVID-19

COVID-19: Klórókín og hýdroxýklórókín (Plaquenil) notist eingöngu í klínískum rannsóknum og sem neyðarúrræði

Af þróun lyfja og bóluefnis við COVID-19

Ný lyf á markað í mars

Alþjóðleg samvinna um rannsóknir á bóluefni við COVID-19

Lyfjastofnun hefur birtingu stjórnvaldsákvarðana vegna lyfjaauglýsinga á vefnum

Blóðþrýstingslyf ekki talin áhættuþáttur í COVID-19

Frestur til að skila niðurstöðum endurmats framlengdur

Kaupið aðeins lyf af viðurkenndum netapótekum

Notkun bólgueyðandi lyfja sem ekki eru sterar í COVID-19 faraldri

Allir undanþágulyfseðlar verða á rafrænu formi

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Esmya (úlipristal asetat 5 mg)

Reglugerð til að sporna við hamstri lyfja

Plaquenil – Ráðstafanir til að koma í veg fyrir skort

COVID-19 mál í forgangi – önnur mál bíða eftir þörfum

Nýju fyrirkomulagi um skriflegt umboð frestað aftur – nú til 10. maí

Skertur tími í símsvörun hjá Lyfjastofnun vegna COVID-19

Ákall um samræmdar klínískar rannóknir vegna COVID-19

PRAC mælir með að lyfið Esmya (úlipristal asetat) verði tímabundið tekið af markaði

Bólgueyðandi lyf og COVID-19

Tilkynntar aukaverkanir í febrúar

Ekki hamstra lyf!

Breytt fyrirkomulag á umsóknum um notkun undanþágulyfja

Móttaka Lyfjastofnunar lokar tímabundið frá mánudeginum 16. mars 2020

Bréf til heilbrigðisstarfsmanna (DHPC) – Lynparza (Olaparib)

Hvernig getum við aðstoðað?

LiveChat